Abacavir-Lamivudin-Mepha 600 mg/300 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-04-2024

Wirkstoff:

abacavirum, lamivudinum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

J05AR02

INN (Internationale Bezeichnung):

abacavirum, lamivudinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

abacavirum 600 mg, lamivudinum 300 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, polysorbatum 80, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 3.276 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

HIV-Infektion

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-07-04

Gebrauchsinformation

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Information für Patientinnen und Patienten
Abacavir-Lamivudin-Mepha Filmtabletten
Was ist Abacavir-Lamivudin-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Abacavir-Lamivudin-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Abacavir-Lamivudin-Mepha Vorsicht
geboten?
Darf Abacavir-Lamivudin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Abacavir-Lamivudin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Abacavir-Lamivudin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Abacavir-Lamivudin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Abacavir-Lamivudin-Mepha? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie sollten es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Abacavir-Lamivudin-Mepha Filmtabletten
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Mepha Pharma AG
Was ist das Wichtigste, das ich über Abacavir-Lamivudin-Mepha wissen
sollte?
Patientinnen und Patienten, welche Abacavir (einen der Wirkstoffe von
Abacavir-Lamivudin-Mepha)
einnehmen, können eine Überempfindlichkeitsreaktion (allergische
Reaktion) entwickeln, die
lebensbedrohlich sein kann, wenn Abacavir-Lamivudin-Mepha nicht
abgesetzt wird.
KONTAKTIEREN SIE UNVERZÜGLICH IHREN ARZT BZW. IHRE ÄRZTIN, welche/r
entscheiden
wird, ob Abacavir-Lamivudin-Mepha abge
                                
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Fachinformation

                                Abacavir-Lamivudin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Abacavirum, Lamivudinum.
Hilfsstoffe: Cellulosum microcristallinum, Hydroxypropylcellulosum,
Carboxymethylamylum natricum
A, Magnesii stearas, Hypromellosum, Macrogolum 4000, Polysorbatum 80,
Color.:Titanii dioxidum,
Ferrosi oxidum (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Abacavir-Lamivudin-Mepha ist eine Kombination zweier Nukleosidanaloga
(Abacavir und Lamivudin).
Es ist indiziert zur antiretroviralen Kombinationstherapie der HIV
(Human Immunodeficiency Virus) –
Infektion bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von
mindestens 25 kg.
Die aufgezeigten Vorteile der antiretroviralen Kombinationstherapie
mit Abacavir/Lamivudin basieren
in erster Linie auf Ergebnissen von Studien mit therapienaiven
Patienten (vgl.
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung
der HIV-Infektion besitzt,
eingeleitet und überwacht werden.
Abacavir-Lamivudin-Mepha kann unabhängig von den Mahlzeiten
(nüchtern oder zum/nach dem Essen)
eingenommen werden.
Übliche Dosierung
Erwachsene und Kinder mit mindestens 25 kg Körpergewicht:
Die empfohlene Dosis beträgt 1× täglich 1 Lactab
Abacavir-Lamivudin-Mepha.
Patienten, die weniger als 25 kg wiegen, sollten
Abacavir-Lamivudin-Mepha nicht einnehmen, da die
Wirkstoffe in fixer Kombination vorliegen und die Dosierung nicht
reduziert werden kann. Bei Patienten
unter 25 kg Körpergewicht sollten die Monopräparate mit dem
jeweiligen Wirkstoff Abacavir und
Lamivudin verabreicht werden.
Besteht die Indikation zum Absetzen oder zur Dosisanpassung von
Abacavir-Lamivudin-Mepha, sollte
auf die Einnahme von Monopräparaten mit dem jeweiligen Wirkstoff
Abacavir oder Lamivudin
zurückgegriffen werden. In diesen Fällen muss der behandelnde Arzt
nach Massgabe der jeweiligen
Fachinformation vorgehen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinde
                                
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