Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ABACAVIRHYDROCHLORID; LAMIVUDIN
Aristo Pharma GmbH
J05AR02
ABACAVIRHYDROCHLORID; lamivudine
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-09-26
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten Wirkstoffe: Abacavir/Lamivudin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATION — Überempfindlichkeitsreaktionen Abacavir/Lamivudin Aristo enthält Abacavir . Einige Personen, die Abacavir einnehmen, können möglicherweise eine Überempfindlichkeitsreaktion (eine schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln, die lebensbedrohlich werden kann, wenn sie Abacavir-haltige Arzneimittel weiterhin einnehmen. Sie müssen die gesamte Information unter „Überempfindlichkeitsreaktionen“ im Kasten im Abschnitt 4 sorgfältig lesen . Die Abacavir/Lamivudin Aristo enthält einen Patientenpass , der Sie und medizinisches Personal auf Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Abacavir aufmerksam machen soll. Tragen Sie diese Karte immer bei sich. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Abacavir/Lamivudin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Abacavir/Lamivudin Aristo beachten? 3. Wie ist Abacavir/Lamivudin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Abacavir/Lamivudin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Abacavir/Lamivudin Aristo und wofür wird es angewendet? Abacavir/Lamivudin Aristo wird zur Behandlung der HIV (humanes Immundefizienz-V Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Abacavirhydrochlorid entsprechend 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,4 mg Gelborange S (E110) pro Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Orange, kapselförmige, bikonvexe, 20,6 mm x 9,1 mm große Filmtabletten mit der Prägung “300” auf einer Seite und “600” auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Abacavir/Lamivudin Aristo ist angezeigt in der antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor Beginn der Behandlung mit Abacavir ist unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit jeder HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels hin zu untersuchen (siehe Abschnitt 4.4). Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das HLA-B*5701-Allel tragen, dürfen Abacavir nicht anwenden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Therapie ist von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, zu verschreiben. Dosierung _Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 25_ _ _ _kg:_ Die empfohlene Dosis von Abacavir/Lamivudin Aristo beträgt eine Filmtablette einmal täglich. 2 _Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg_: Abacavir/Lamivudin Aristo darf Kindern, die weniger als 25 kg wiegen, nicht gegeben werden, da es eine fixe Kombination ist, deren Dosis nicht reduziert werden kann. Abacavir/Lamivudin Aristo ist eine fixe Kombinationstablette und darf nicht Patienten verschrieben werden, die eine Dosisanpassung benötigen. Für den Fall, dass ein Abbruch der Behandlung oder eine Dosisanpassung eines der arzn Lesen Sie das vollständige Dokument