AARANE N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Reproterolhydrochlorid; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

R03AK05

INN (Internationale Bezeichnung):

Reproterol Hydrochloride, Sodium Cromoglycate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Suspension mit Treibmittel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension mit Treibmittel; Reproterolhydrochlorid (12122) 0,5 Milligramm; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Produktbesonderheiten:

PZN :00225437 Darreichung : Dosieraerosol Menge : 10 ml; PZN :00225443 Darreichung : Dosieraerosol Menge : 2x10 ml; PZN :00225466 Darreichung : Dosieraerosol Menge : 3x10 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-04-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AARANE
® N
1 mg/0,5 mg pro Sprühstoß
Druckgasinhalation, Suspension
Wirkstoffe: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)/Reproterolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AARANE N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von AARANE N beachten?
3.
Wie ist AARANE N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AARANE N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
_ _
1.
WAS IST AARANE N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
AARANE N ist ein entzündungshemmendes und atemwegserweiterndes
Mittel._ _
_ _
AARANE N wird angewendet zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei
Asthma, das heißt
allergischem Asthma und nicht allergischem Asthma sowie endogenen
Asthmaformen, ausgelöst
durch Belastung, Stress oder Infekt bei Patienten, die neben einer
antientzündlichen Basistherapie
zusätzlich eine bronchialerweiternde Therapie benötigen.
_ _
_ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AARANE N BEACHTEN?
AARANE N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat, Reproterolhydrochlorid,
Levomenthol/Pfefferminzöl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,

bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines
K

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AARANE
®
N
1 mg/0,5 mg pro Sprühstoß
Druckgasinhalation, Suspension
Wirkstoffe: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)/Reproterolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß zu 70,00 mg enthält 1 mg Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
und 0,5 mg
Reproterolhydrochlorid.
Pro Sprühstoß werden aus dem Ventil 1 mg Natriumcromoglicat sowie
0,5 mg
Reproterolhydrochlorid freigesetzt (abgemessene Dosis). Dies
entspricht einer aus dem Mundstück
freigesetzten Dosis von 0,82 mg Natriumcromoglicat sowie 0,42 mg
Reproterolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Levomenthol/Pfefferminzöl (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verhütung und Behandlung von Atemnot bei Asthma, das heißt bei
allergischem und nicht
allergischem Asthma sowie endogenen Asthmaformen, ausgelöst durch
Belastung, Stress oder Infekt
bei Patienten, die neben einer antientzündlichen Basistherapie
zusätzlich eine bronchialerweiternde
Therapie benötigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
_ _
_Erwachsene und Kinder _
Soweit nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Kinder,
sofern diese vom Alter her in der
Lage sind, ein Dosieraerosol korrekt zu handhaben, folgende
Empfehlungen:
Die Dosierung richtet sich nach dem Ausmaß der Atemwegsbeschwerden.
Die Anfangsdosierung beträgt 4 x täglich 2 Sprühstöße AARANE N,
das heißt je 2 Inhalationen nach
dem Aufstehen, zur Mittagszeit, am frühen Abend und vor dem
Schlafengehen, wobei ein Abstand
von mindestens 3 Stunden einzuhalten ist.
2
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung kann die Tagesdosis unter
ärztlicher Anleitung
schrittweise bis auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit
erforderliche Maß verringert
werden.
Zur gezielten _VORBEUGUNG_ bei Anstrengungsasthma