AAGENT

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: Ministero della Salute

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
04-07-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-07-2017

Wirkstoff:

GENTAMICINA SOLFATO

Verfügbar ab:

FATRO S.p.A.

ATC-Code:

QJ01GB03

INN (Internationale Bezeichnung):

GENTAMICINE SULPHATE

Zusammensetzung:

GENTAMICINA SOLFATO - 50 MILLIGRAMMO (I), GENTAMICINA SOLFATO - 50 mg, GENTAMICINA SOLFATO - ND, GENTAMICINA SOLFATO - 164 mg

Einheiten im Paket:

50mg/ml flacone da 20 ml, 50 mg/ml flacone da 250 ml, 50mg/ml flacone da 250 ml, 50 mg/ml flacone da 100 ml, 100mg/ml flacone da

Verschreibungstyp:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapiebereich:

GENTAMICIN

Produktbesonderheiten:

BOVINI - VITELLI - CARNE - 103 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - VITELLI - CARNE - 103 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINETTI - CARNE - 66 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINETTI - CARNE - 66 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Berechtigungsdatum:

1981-08-04

Gebrauchsinformation

                                1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Aagent, 50 mg/ml, soluzione iniettabile per vitelli e suinetti
nel primo mese di vita.
gentamicina
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: gentamicina 50 mg pari a gentamicina
solfato 82 mg - ECCIPIENTI: sodio metile paraidrossibenzoato
(E219),
sodio
propile
paraidrossibenzoato
(E217),
sodio
metabisolfito (E223), altri q.b. a 1 ml.
4. INDICAZIONI
Aagent è indicato per il trattamento di malattie infettive
provocate da batteri Gram-positivi e soprattutto Gram-
negativi, anche secondarie ad infezioni virali, in particolare
sostenute
da
_Enterobacter_
spp.,
_E. _
_coli_,
_Klebsiella_
spp.,
_Proteus_ spp., _ Pseudomonas_ spp., _ Salmonella_ spp., _ Shigella_
spp., _Treponema_ spp., stafilococchi ed alcuni streptococchi,
nelle patologie:
- dell’apparato digerente (enteriti batteriche, colibacillosi
neonatali);
- dell’apparato respiratorio (broncopolmoniti, polmoniti);
- dell’apparato tegumentario (piodermiti, ascessi e ferite
settiche);
- setticemie.
5. CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in animali con ipersensibilità accertata
nei confronti della gentamicina.
L’uso
di
AAGENT
è
controindicato
nei
soggetti
con
funzionalità renale gravemente compromessa.
6. REAZIONI AVVERSE
Gli
antibiotici
aminoglicosidici,
specie
se
somministrati
per
via
endovenosa
e/o
in
associazione
con
anestetici
generali
o
con
miorilassanti,
possono
provocare
paralisi neuromuscolare; i sali di calcio sono in grado di
neutralizzare tale fenomeno.
18.83.01.44
Aagent
®
SOLUZIONE INIETTABILE
per vitelli e suinetti nel primo mese di vita
gentamicina
Gli
antibiotici
aminoglicosidici
possono
determinare
alterazione
della
funzionalità
renale
e
lesioni
a
livello
dell’ottavo paio di nervi
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1/4
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
AAGENT 100 mg/ml, soluzione iniettabile per vitelli e suinetti nel
primo mese di vita.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
gentamicina………….…..........................................100
mg
pari a gentamicina solfato………………………….164 mg
ECCIPIENTI:
sodio metile paraidrossibenzoato (E219)……………..1,8 mg
sodio propile paraidrossibenzoato (E217)…………… 0,2 mg
sodio metabisolfito (E223) ..………………………….1,6 mg
Altri q.b. a………………………………………..……1 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1._ _
SPECIE DI DESTINAZIONE_ _
Vitelli e suinetti nel primo mese di vita.
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE_ _
_ _
AAGENT è indicato per il trattamento di malattie infettive provocate
da batteri Gram-
positivi e soprattutto Gram-negativi, anche secondarie ad infezioni
virali, in particolare
sostenute da _ Enterobacter _ spp._, E. coli, Klebsiella _ spp._,
Proteus _ spp._, Pseudomonas _ spp._, _
_Salmonella_ spp., _Shigella _spp.,_ Treponema _spp., stafilococchi ed
alcuni streptococchi, nelle
patologie:
-
dell’apparato digerente (enteriti batteriche, colibacillosi
neonatali);
-
dell’apparato respiratorio (broncopolmoniti, polmoniti);
-
dell’apparato tegumentario (piodermiti, ascessi e ferite settiche);
-
setticemie.
_ _
4.3._ _
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in animali con ipersensibilità accertata nei
confronti della gentamicina.
L’uso
di
AAGENT
è
controindicato
nei
soggetti
con
funzionalità
renale
gravemente
compromessa.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Da impiegarsi esclusivamente in vitelli e suinetti nel primo mese di
vita.
2/4
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
A causa 
                                
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