한셉트정(염산도네페질)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

(주)레고켐제약

Dosierung:

1정 (280.0mg) 중

Darreichungsform:

황색의 원형 필름코팅정제

Zusammensetzung:

1정 (280.0mg) 중,염산도네페질,별규,10.0,밀리그램

Einheiten im Paket:

자사포장단위

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[119]기타의 중추신경용약

Produktbesonderheiten:

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2012-09-03)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2008-09-06)/효능효과변경 (2008-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-05)

Berechtigungsstatus:

신고

Berechtigungsdatum:

2007-05-04

Fachinformation

•
•
한셉트정
(
염산도네페질
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
레고켐제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2007-05-04
•
품목기준코드
:
200705171
•
표준코드
:
8806562030002
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(280.0mg)
중
•
성분명
:
염산도네페질
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
( )
효능효과
알츠하이머형 치매증상의 치료
용법용량
○
성인
:
도네페질염산염으로서
1
일
1
회
5 mg
씩 취침전 투여한다
.
도네페질의 농도가 투여
15
일 후 정
상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량 속도에
의해 영향을 받을 수 있으므로
, 4
～
6
주간은
5
mg
용량을 투여하도록 한다
.
이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후
10 mg
까지 증량할 수 있다
.
1
일
10 mg
으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에
주의하면서 투여한다
.
이 약의 최대 투여량
은
10 mg
이다
.
이 약 투여를 중단시 서서히 효과가 감소하며
갑작스러운 투여중단에 의한 반동
효과는 나타나지 않는다
.
이 약은 구강붕해정으로 혀 위에 놓고 녹여서 물과
함께 복용하거나 물 없이 복용할 수 있다
(
구
강정에 한함
.).
○
저체중인
85
세 이상 여성 환자
:
이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이
필요하다
.
저체중 고령 여성은
1
일
5 mg
을
넘지 않아야 한다
.
○
소아
:
소아에 대한 사용경험이 없다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
도네페질염산염
,
피페리딘 유도체 또는 이 약의 구성성분에 과민반응
환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유�