프라펙솔정0.125밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

삼일제약(주)

Dosierung:

1정(104.625mg) 중

Darreichungsform:

흰색의 원형 정제

Zusammensetzung:

1정(104.625mg) 중,프라미펙솔염산염일수화물,EP,0.125,밀리그램

Einheiten im Paket:

100정(10정/PTP ×10)

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[119]기타의 중추신경용약

Produktbesonderheiten:

기밀용기, 15-30℃에서 차광 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-29)/효능효과변경 (2017-11-07)/용법용량변경 (2017-11-07)/효능효과변경 (2013-12-04)/용법용량변경 (2013-12-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-29)

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2012-09-20

Fachinformation

•
•
프라펙솔정
0.125
밀리그램
(
프라미펙솔염산염일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
삼일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2012-09-20
•
품목기준코드
:
201206856
•
표준코드
:
8806439035109, 8806521045108, 8806439035116, 8806521045115
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HD020081
장축크기
: 6mm
단축크기
: 6mm
두께
: 2.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(104.625mg)
중
•
성분명
:
프라미펙솔염산염일수화물
•
분량
:
0.125
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
프라미펙솔로서
0.088mg
•
비고
:
효능효과
1.
특발성 파킨슨증
:
초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법
,
레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병 환자의
병용요법
2.
특발성 하지 불안 증후군
:
중등증 및 중증의 특발성 하지 불안 증후군 환자의
증상 치료
용법용량
특발성파킨슨증
용량은 과도의 부작용 및 기립성 저혈압을 피하기
위해 모든 임상시험에서 치료용량보다 저용량
(subtherapeutic level)
에서 시작하였다
.
모든 환자에서 이 약은 점진적으로 증량되어야 한다
.
최대
의 치료 효과를 나타내면서 주된 부작용인
운동이상증
,
환각
,
졸음
,
구갈에 대한 균형을 이룰 수
있는 용량으로 증량하여야 한다
.
1.
신기능 정상 환자
1)
개시용법
개시용량은
1
일 총
0.375mg/day
의 용량을
1
일
3
회 분복하며 점차 증량한다
.
주 용량
(mg)
총
1
일 용량
(mg)
1
0.125mg 1
일
3
회
0.375
2
0.25mg 1
일
3
회
0.75
3
0.5mg 1
일
3
회
1.50
4
0.75mg 1
일
3
회
2.25
5
1.0mg 1
일
3
회
3.0
6
1.25mg 1
일
3
회
3.75
7
1.5mg 1
일
3
회
4.50
증량의 빈도는
5-7
일 마다
1
회 정도로 하며 이 보다 더욱 빈번히 �