포크랄시럽(포수클로랄)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
21-09-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
21-09-2018

Verfügbar ab:

한림제약(주)

Dosierung:

이 약 100밀리리터 중

Darreichungsform:

오렌지색 투명한 시럽제

Zusammensetzung:

이 약 100밀리리터 중,포수클로랄,KP,10000,밀리그램

Einheiten im Paket:

5mL/병x1병, 5mL/병x10병, 10mL/병x1병, 10mL/병x10병, 95mL/병x1병

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[112]최면진정제

Produktbesonderheiten:

차광기밀용기 제조일로부터 36 개월

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

1989-10-18

Gebrauchsinformation

                                포크랄시럽은 외국에서 오래전부터 사용되어온
제제로 우리나라에서는 그동안 병원 조제에만 의
존해오다 국내에서는 처음으로 제제화하여
시판하게된 제품입니다. 맛과 향이 뛰어나
유·소아에
대한 투여가 용이하며 안전성과 유효성이 우수해
연령에 관계없이 사용할 수 있습니다.
【원료약품 및 그 분량】 100mL 중
포수클로랄 (Chloral
hydrate)(약전)
10,000mg
첨가제 : (보존제) : 벤조산(Benzoic acid)(약전) 100mg
첨가제(식약청인정 타르색소) : 황색5호(Sunset
yellow FCF)
【성상】 오렌지색의 투명한 시럽제
【약리작용·특장】
1. 포크랄시럽은 para-aldehyde, barbiturate와 비슷한 CNS
억제효과를 나타내며 CNS 억제효과는
주로 대사체인 trichloroethanol에 의한 것입니다.
2. 수술하기 30분전의 경구 투여로써 안정된 상태에서
처치, 시술, 검사 등을 할 수 있어서 의사와
환자에게 모두 만족을 줍니다.
3. 포크랄시럽은 혈관조영술, 척수천자, 혈관주사,
정맥주사 등의 의학적 수기를 실시할 때와 안정
을 요하는 경우 널리 사용할 수 있습니다.
4.
EEG검사, CT촬영, MRI촬영 등 장시간 검사를 요하는
소아과 환자를 안정시키는데 적절한 제품입니다.
【효능·효과】
불면증, 수술전 진정, 수술후 동통 경감(아편제,
진통제의 보조)
【용법·용량】
1. 불면증 및 수술전 진정
1) 성인 : 포수클로랄로서 0.5g~1g을 취침 15~30분전 또는
수술 30분전에 경구투여하십시오.
2) 소아 : 이 약으로서 체중 kg당 50mg을 취침 15~30분전
또는 수술 30분전에 투여하십시오.
2. 수술후 동통 경감
1) 성인 : 이 약으로서 1회 250mg 1일 3회 식후에
투여하십시오. 일반적으로 1회 또는 1일 2g(20mL)을
초과하지 마십시오.
2) 소아 : 이 약으로서 1회 체중 kg당 8.3mg을 1일 3회
식후에 투여하십시오. 
                                
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Fachinformation

                                •
•
포크랄시럽
(
포수클로랄
)
•
기본정보
•
성상
:
오렌지색 투명한 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[112]
최면진정제
•
허가일
:
1989-10-18
•
품목기준코드
:
198902804
•
표준코드
:
8806453021300, 8806453021317, 8806453021324, 8806453021331,
8806453021348,
8806453021355, 8806453021362
•
마약류 구분
:
향정
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
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•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100
밀리리터 중
•
성분명
:
포수클로랄
•
분량
:
10000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
불면증
,
수술 전 진정
용법용량
○
성인
포수클로랄로서
0.5
1 g
∼
을 취침
15
30
∼
분 전 또는 수술
30
분 전에 경구투여한다
.
○
소아
1)
불면증
:
이 약으로서 체중
kg
당
50 mg
을 취침
15
30
∼
분 전에 투여한다
.
2)
수술 전 진정
:
이 약으로서 체중
kg
당
25
50 mg
∼
을 수술
30
분 전에 투여한다
.
1
회량 또는
1
일량으로 최고
1 g
을 초과하지 않는다
.
위장 장애를 일으킬 수 있으므로 이 약은 물 또는
과즙 반컵에 희석하여 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
수면운전
(
즉
,
수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서
운전하며 환자는 이를 기억하지
못함
)
과 같은 복합 행동이 보고되었다
.
이러한 이상반응은 수면진정제를 처음 복용한 환자
뿐 아
니라 복용을 한 경험이 있는 환자에서도 나타났다
.
비록 치료 농도에서 이 약을 단독으로 투여하
였을 때도 수면운전과 같은 행동이 나타날 수 있지만
,
알코올이나 다른 중추신경 억제제와 함께
복용했을 때나 권장용량을 초과하여 복용하였을 때
이러한 행동이 나타날 위험이
                                
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