Land: Republik Korea
Sprache: Koreanisch
Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
1 정 (247.75mg) 중
연한 파란색의 씹어먹는 원형 정제
1 정 (247.75mg) 중,실데나필,별첨규격(전과동),50.0,밀리그램
8정(8정/PTP×1)/카톤
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 [병포장] 제조일로부터 60개월, [PTP포장] 제조일로부터 60개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-06-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)
허가
2012-05-31
【원료약품의 분량】 1정 중 팔팔츄정 25mg : 실데나필(별규) …………………………………………………………………………………………………………………………………………… 25mg 첨가제(타르색소): 청색2호알루미늄레이크 팔팔츄정 50mg : 실데나필(별규) …………………………………………………………………………………………………………………………………………… 50mg 첨가제(타르색소): 청색2호알루미늄레이크 팔팔츄정 100mg : 실데나필(별규) ………………………………………………………………………………………………………………………………………… 100mg 첨가제(타르색소): 청색2호알루미늄레이크 【성 상】 연한 파란색의 씹어먹는 원형 정제 【효능·효과】 발기부전의 치료 【용법·용량】 실데나필로서, 1일 1회 성행위 약 1시간 전에 권장용량 25 〜 50 mg을 씹어서 복용하며, 경우에 따라서는 성행위 4시간 전에서 30분 전에 씹어서 복용하여도 된다. 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있다. 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25mg으로 조절 하여야 한다. - 65세 이상(AUC 40 % 증가) - 간부전(간경화 : 80 %) - 중증의 신부전(크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하 : 100 %) - CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신(182 %) 등, 사퀴나비르(210 %))와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다. - 리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg을 초과하지 않도록 한다. 【사용상의 주의사항】 1. 경고 1) 이 약으로 치료시작 전이나 치료 중 및 치료 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO공여제(니트로글리 Lesen Sie das vollständige Dokument
• • 팔팔츄정 50 밀리그램 ( 실데나필 ) • 기본정보 • 성상 : 연한 파란색의 씹어먹는 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2012-05-31 • 품목기준코드 : 201205264 • 표준코드 : 8806435062208, 8806435062215, 8806435062222, 8806435062239, 8806435062246, 8806435062253, 8806435062260, 8806435062284, 8806435062277, 8806435062291 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8.5mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 2.7mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (247.75mg) 중 • 성분명 : 실데나필 • 분량 : 50.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 정제 )( 구강붕해필름 )( 구강용해필름 )( 구강붕해정 )( 저작정 )( 산제 ) 발기부전의 치료 용법용량 ( 저작정 ) 팔팔츄정 25 밀리그램 등 5 품목 실데나필로서 , 1 일 1 회 성행위 약 1 시간 전에 권장용량 25 50 mg ∼ 을 씹어서 복용하며 , 경우에 따라서는 성행위 4 시간 전에서 30 분 전에 씹어서 복용하여도 된다 . 유효성과 내약성에 따라 용 량을 증감할 수 있다 . 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25 mg 으로 조절 하여 야 한다 . - 65 세 이상 (AUC 40 % 증가 ) - 간부전 ( 간경화 : 80 %) - 중증의 신부전 ( 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하 : 100 %) - CYP3A4 억제제 ( 케토코나졸 , 이트라코나졸 , 에리트로마이신 (182 %) 등 , 사퀴나비르 (210 %)) 와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다 . - 리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48 시간동안 최대 Lesen Sie das vollständige Dokument