테바레트로졸정2.5밀리그램

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

(주)한독테바

Dosierung:

1정(108mg) 중

Darreichungsform:

어두운 노란색의 볼록한 원형 필름코팅정

Zusammensetzung:

1정(108mg) 중,레트로졸,EP,2.5,밀리그램

Einheiten im Paket:

30정(10정/PTP×3)

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[421]항악성종양제

Produktbesonderheiten:

기밀용기, 실온보관(1～30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-22)/제품명칭변경 (2015-03-24)

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2015-02-25

Gebrauchsinformation

[원료약품 및 그 분량]
1정(108mg) 중
주성분 : 레트로졸 (EP)
………………………………………………………………………………………………
2.5mg
첨가제(식약처인정타르색소): 황색5호, 청색2호
[성상]
어두운 노란색의 볼록한 원형 필름코팅정
[효능•효과]
1.
에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나
또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경후
여성의 국소적으로 진전된 또는 전이성 유방암에서
1차 치료
2. 항에스트로겐 요법후 재발된 자연적 또는
인공적으로 폐경이 된 여성의 진전된 유방암
3. 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나
또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경후
여성의 침습성 조기 유방암에서 5년동안 타목시펜
보조요법 이후 연장 보조요법
4. 호르몬수용체 양성인 폐경후 여성의 침습성 조기
유방암에서의 보조요법
[용법•용량]
○ 성인 및 고령자 : 권장용량은 식사와 상관없이
레트로졸로서 1일 1회 2.5 mg을 경구투여한
다. 복용을 잊은 경우, 생각난 즉시 복용한다. 하지만
다음 복용시간에 가까운 경우는 복용
을 생략하고 정해진 스케줄대로 복용한다.
권장용량인 2.5 mg를 넘지 않도록 두배용량을
복용해서는 안된다.
전이성 질환 환자인 경우에는 암의 진행이 확인될
때까지 투여를 계속한다.
보조요법 및 타목시펜 보조요법 이후의
연장보조요법의 경우 5년 동안 투여할 수 있으며, 투
여 중 암이 재발하면 투약을 중지한다(타목시펜
보조요법 이후의 연장보조요법의 경우, 장
기간 투여와 관련한 최적의 치료기간은
확립되어있지 않다.).
○ 간장애 환자 : 간경변으로 인한 중등도의
간기능저하를 갖고 있는 환자에서 이 약의 혈액농
도가 약간 증가하나 경증 ～ 중등도 간기능저하
환자의 경우 용량조�

Fachinformation

•
•
테바레트로졸정
2.5
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
어두운 노란색의 볼록한 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2015-02-25
•
품목기준코드
:
201500998
•
표준코드
:
8806269004900, 8806269004917
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: TE010038
장축크기
: 6mm
단축크기
: 6mm
두께
: 3.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(108mg)
중
•
성분명
:
레트로졸
•
분량
:
2.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나
또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경후
여성의 국소적으로 진전된 또는 전이성 유방암에서
1
차 치료
2.
항에스트로겐 요법후 재발된 자연적 또는
인공적으로 폐경이 된 여성의 진전된 유방암
3.
에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나
또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경후
여성의 침습성 조기 유방암에서
5
년동안 타목시펜 보조요법 이후 연장 보조요법
4.
호르몬수용체 양성인 폐경후 여성의 침습성 조기
유방암에서의 보조요법
용법용량
○
성인 및 고령자
:
권장용량은 식사와 상관없이 레트로졸로서
1
일
1
회
2.5 mg
을 경구투여한다
.
복용을 잊은 경우
,
생각난 즉시 복용한다
.
하지만 다음 복용시간에 가까운 경우는 복용을
생략하
고 정해진 스케줄대로 복용한다
.
권장용량인
2.5 mg
를 넘지 않도록 두배용량을 복용해서는 안된
다
.
전이성 질환 환자인 경우에는 암의 진행이 확인될
때까지 투여를 계속한다
.
보조요법 및 타목시펜 보조요법 이후의
연장보조요법의