클라딘정(로라타딘)(수출명 : 영일로라타딘정)(수출용)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

영일제약(주)

Dosierung:

이 약1정(120밀리그람)중

Darreichungsform:

백색의 장방형 정제

Zusammensetzung:

이 약1정(120밀리그람)중,로라타딘,USP,10.0,밀리그램

Einheiten im Paket:

자사포장단위

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[141]항히스타민제

Produktbesonderheiten:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2007-12-24)/성상변경 (2007-12-24)/성상변경 (2003-05-30)/성상변경 (2003-05-29)/성상변경 (2002-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-04-15)

Berechtigungsstatus:

신고

Berechtigungsdatum:

2001-02-19

Fachinformation

•
•
클라딘정
(
로라타딘
)(
수출명
:
영일로라타딘정
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 장방형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
영일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2001-02-19
•
품목기준코드
:
200102163
•
표준코드
:
8806494024407
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(120
밀리그람
)
중
•
성분명
:
로라타딘
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기성 비염
(
재채기
,
코막힘
,
가려움
,
눈의 작열감
),
만성 특발성 두드러기
용법용량
(
경구
:
정제
)
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
6-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
-
체중
30kg
이하
:
이 약으로서
1
일
1
회
5mg
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
경구
:
시럽제
)
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
2-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
-
체중
30kg
이하
:
이 약으로서
1
일
1
회
5mg
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민증 환자
2) 6
세 미만의 소아
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
간장애 또는 신중히 투여할 것
2)
이 약은 황색
4
호
(
타르트라진
)
를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나
알레르기 병력이
있는 환자에는 신중히 투여할 것
.
3.
부작용
이 약과 위약과의 비교 임상시험에서 진정작용
,
항콜린작용이 관찰되었고 피로
,
구역
,
두통
,
빈맥
,
실신
,
구갈
,
위