크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

한국아스트라제네카(주)

Dosierung:

1정(154.50mg 중)

Darreichungsform:

분홍색 원형 필름코팅정

Zusammensetzung:

1정(154.50mg 중),로수바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),10.40,밀리그램

Einheiten im Paket:

28정(14정/PTP×2), 30정/병

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[218]동맥경화용제

Produktbesonderheiten:

기밀용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-25)/제품명칭변경 (2014-06-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/용법용량변경 (2013-06-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-09-26)/효능효과변경 (2010-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-09)/용법용량변경 (2010-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/용법용량변경 (2008-05-15)/효능효과변경 (2008-05-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-22)/용법용량변경 (2005-04-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-10-12)/용법용량변경 (2003-10-31)/효능효과변경 (2003-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-10-31)/용법용량변경 (2002-09-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-09-12)

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2002-01-15

Fachinformation

•
•
크레스토정
10
밀리그램
(
로수바스타틴칼슘
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국아스트라제네카
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2002-01-15
•
품목기준코드
:
200210097
•
표준코드
:
8806507005201, 8806507005218, 8806507005225
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: AK020004
장축크기
: 7.3mm
단축크기
: 7.3mm
두께
: 3.77mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(154.50mg
중
)
•
성분명
:
로수바스타틴칼슘
•
분량
:
10.40
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
로수바스타틴으로서
10mg
•
비고
:
효능효과
1.
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는
type IIa),
복합형 고
지혈증
(type IIb) :
식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의
보조제
2.
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나
다른 지질저하요법
(
예
:LDL
분리반출법
)
의 보조제
3.
고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과
LDL-
콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동
맥경화증의 진행을 지연
4.
식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에
해당되는
,
이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가
진 만
10
세
-
만
17
세의 소아환자
(
여성의 경우 초경 이후 적어도
1
년이 지난 환자
)
의 총콜레스테롤
,
LDL-
콜레스테롤
,
아포
-B
단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제
￮
LDL-
콜레스테롤이 여전히
190 mg/dL
을 초과하는 경우
(LDL-C > 190 mg/dL)
￮
LDL-
콜레스테롤이 여전히
160 mg/dL
을 초과하면서
(LDL-C > 160 mg/dL),
조기 심혈관 질환의
가족력이 있거나 두가지 이상