카카민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
30-09-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
30-09-2018

Verfügbar ab:

코오롱제약(주)

Dosierung:

이 약 100mL 중

Darreichungsform:

플라스틱병 또는 알루미늄파우치에 든 딸기향이 있는 황갈색 또는 엷은 갈색의 시럽제

Zusammensetzung:

이 약 100mL 중,펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2),별규,17.16,그램

Einheiten im Paket:

500mL, 9ml

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[229]기타의 호흡기관용약

Produktbesonderheiten:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-09-22)/효능효과변경 (2012-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-13)/용법용량변경 (2012-10-13)/제품명칭변경 (2012-07-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-06-15)/성상변경 (2011-12-22)

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2011-11-11

Gebrauchsinformation

                                녹시메틸페니실린(penicillin V) 간의 상호작용이
없었습니다.
5. 영아에 대한 사용
영아의 치료에 대한 자료는 확보되지 않았습니다.
그러므로 1세 미만의 영아에게는 사용되지 않아야
합니다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1)용기를 개봉한 후 이 약의 유효기간은 3개월입니다.
2)오랜 시간이 경과된 후 생약추출물 액제이므로
혼탁되는 경향이 발생할 수 있으나 약효에는 영향이
없습니다.
3)이 약은 생약제제이기 때문에 색상과 맛이 다소
변할 수도 있습니다.
4)어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
5)의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에
보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나
의약품 품질
저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고
꼭 닫아 보관합니다.
█저장방법
: 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
█사용기한
: 외부 포장에 표시된 사용기한내에 사용하십시오.
█포장단위
: 9mL, 500mL
█소비자상담
: 080-203-6000 (수신자부담)
※본 의약품은 엄격한 품질관리를 필한 제품입니다.
만약 구입시사용(유효)기한이 경과되었거나 변질,
변패 또는 오염되거나
손상된 제품이 발견될 경우에는 구입한 약국을
통하여 교환하여 드립니다.
※첨부문서 작성일(2014년 9월 3일) 이후 변경된
내용은 코오롱제약 홈페이지(http://www.kolonpharm.co.kr)나
소비자보호
실 (TEL: 080-203-6000)에서 확인할 수 있습니다.
※온라인 의약도서관(http://drug.mfds.go.kr)의‘
의약품검색’ 란을 참조하세요.
제조의뢰자 :
코오롱제약(주)
대전광역시 대덕구 문평서로 18번길 45
제조자 :
한국콜마(주)
세종특별자치시 전의면 산단길 245
최초 작성연월일 : 20120111
최종 개정연월일 : 20140903
FIN140903
                                
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Fachinformation

                                •
카카민시럽
(
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)·
글리세린혼합액
)
•
기본정보
•
성상
:
플라스틱병 또는 알루미늄파우치에 든 딸기향이
있는 황갈색 또는 엷은 갈색의 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2011-11-11
•
품목기준코드
:
201109841
•
표준코드
:
8806703034203, 8806703034210, 8806703034227, 8806703034234
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
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•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100mL
중
•
성분명
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)·
글리세린혼합액
(8:2)
•
분량
:
17.16
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)
으로서
13.728g
•
비고
:
총 페놀성 화합물
(
에피카테킨으로서
)10.6mg
효능효과
급성 기관지염
용법용량
·
성인 및
12
세 이상
: 1
회
9mL, 1
일
3
회
·6
세 이상
~12
세 미만
: 1
회
6mL, 1
일
3
회
·1
세 이상
~6
세 미만
: 1
회
3mL, 1
일
3
회
식전
30
분에 경구 복용한다
.
증상이 완화된 후에도 재발을 방지하기 위하여
수일동안 투여를 지속하는 것이 좋다
.
치료기간은
3
주를 초과하여서는 안 된다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
임부 및 수유부
2)
출혈경향의 증가 환자
,
응고억제제 복용환자
3)
중증의 간질환 및 신질환 환자
4)
이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2.
이상반응
1)
때때로 위통
,
속쓰림
,
구역
,
설사와 같은 위장장애가 발생할 수 있다
.
2)
드물게 가벼운 잇몸출혈 또는 비출혈이 발생할 수
있다
.
3)
드물게 발진
,
두드러기
,
피부 및 점막의 가려움 등의 과민반응이 발생할 
                                
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