이포마주2그람(이포스파마이드)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

Verfügbar ab:

구주제약(주)

Dosierung:

1바이알 중

Darreichungsform:

백색의 결정성 가루가 들어 있는 바이알

Zusammensetzung:

1바이알 중,이포스파마이드,USP,2,그램

Einheiten im Paket:

자사포장단위

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[421]항악성종양제

Produktbesonderheiten:

밀봉용기, 25℃이하에서 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-03)

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2000-01-07

Fachinformation

                                •
•
이포마주
2
그람
(
이포스파마이드
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 결정성 가루가 들어 있는 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
구주제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2000-01-07
•
품목기준코드
:
200003639
•
표준코드
:
8806698024203
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
이포스파마이드
•
분량
:
2
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기관지암
,
소세포기관지암
,
난소암
,
유방암
,
고환종
,
췌장암
,
악성림프종
,
골육종
,
연조직 육종
(
평
활근종
,
횡문근종
,
연골육종
),
자궁경부암
,
두경부암
,
유잉육종
용법용량
1.
보통 이 약 단독 치료 표준용량으로서
1
일 이포스파마이드로서
1.2
~
2.4 g/
㎡씩
5
일간
(1
주기
당 총 용량으로서
6
~
12 g/
㎡
)
정맥투여한다
.
2. 1
일 용량을 낮출 필요가 있거나 총 용량을 보다
장기간에 걸쳐 나누어 투여할 필요가 있을 때
에는
1
일 체중
kg
당
20
~
30 mg
씩
10
일간 계속 정맥투여한다
.
3.
치료를 반복할 필요가 있을 경우에는 최소
4
주간의 휴약기간을 둔 다음 치료를 계속한다
.
이
휴약기간은 혈액소견의 정상회복 및 이 약 투여로
수반된 이상반응의 소실여부에 따라 결정된다
.
사용상의주의사항
1.
경고
유사약물인 시클로포스파미드와 펜토스타틴과의
병용 시 심독성이 나타나 사망한 증례 보고가
있으므로 이 약과 펜토스타틴을 병용하지 않는다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
펜토스타틴을 투여 중인 환자
2)
급성감염 환자
3)
중증 골수기능저하 환자
4)
방광염 환자
5)
요로유출폐색 환자
6)
이 약의 성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
7)
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument