옴니헥솔주300(이오헥솔)(수출명:Unipaque300inj.)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

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30-05-2024

Wirkstoff:

Iohexol

Verfügbar ab:

Korea United Pharm.

ATC-Code:

V08AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Iohexol

Dosierung:

1 밀리리터 중

Darreichungsform:

무색 내지 미황색의 맑은 용액이 들어있는 무색투명한 바이알

Zusammensetzung:

첨가제 : 에데트산칼슘나트륨수화물, 수산화나트륨, 주사용수, 염산, 트로메타민

Einheiten im Paket:

50mL/바이알X10, 50mL/바이알X1100mL/바이알X10, 100mL/바이알X1150mL/바이알X10, 150mL/바이알X1 500mL/바이알X10, 500mL/바이알X1

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[721]X선조영제

Anwendungsgebiete:

1. 척수조영 2. 혈관조영 3. 정맥요로조영(IVP) 4. CT 조영증강 5. 체강조영 : 관절조영, 자궁난관조영, 침샘조영, 소화관조영

Produktbesonderheiten:

용법용량 : 투여용량은 검사방법, 나이, 체중, 심박출량, 환자의 상태, 기술에 따라 달라진다. 일반적으로 다른 요오드계 X선 조영제와 같은 요오드 농도, 용량을 사용하며, 투여 전후에 충분한 수분공급을 한다. 추천 투여용량은 다음과 같다. <정맥조영> 추천 투여용량은 다음과 같다. ::: 적응증, 농도, 용량, 적응증 농도 용량   정맥요로조영 성인 소아<7 kg 소아≥7 kg   300/350 mgI/mL 300 mgI/mL 300 mgI/mL   40~80 mL 1.5~2 mL/kg 1.5 mL/kg 환자의 체중과 신장상태에 따라 조절 통상 65~70 mL 통상 60 mL 최대 40 mL 사지정맥조영 240/300 mgI/mL 20~100 mL/사지   정맥 DSA 300/350 mgI/mL 20~60 mL/inj   CT 조영증강 성인     소아     240 mgI/mL 300 mgI/mL 350 mgI/mL 240 mgI/mL 300 mgI/mL     125~250 mL 100~200 mL 100~150 mL 2~3 mL/kg 1~3 mL/kg   30~60 gI 30~60 gI 35~52.5 gI 최대 40 mL, 드물게 100 mL까지 투여 <동맥조영> 추천 투여용량은 다음과 같다. ::: 적응증, 농도, 용량, 적응증 농도 용량   동맥조영 대동맥과 분기동맥조영 선택적 뇌동맥조영 대퇴동맥조영   300/... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 쇽 등 중증의 이상반응이 나타날 수 있다. 2) 뇌척수강내 투여 시 중증의 이상반응이 나타날 수 있으므로 뇌수조, 척수조영에는 사용하지 않는다.(단, 350 mgI/mL 제형에 한함) 3) 혈관 내에 조영제를 투여한 후 1시간~몇 주 뒤에 중증피부이상반응(SCAR)이 나타날 수 있다. 스티븐스-존슨증후군(SJS), 독성표피괴사용해(TEN), 급성전신성발진성농포증(AGEP), 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)이 나타날 수 있다. 조영제를 반복투여하면 반응의 중증도는 증가할 수 있으며, 반응 시작 시간이 당겨질 수 있다. 예방적 약물처치가 중증피부이상반응을 예방하거나 약화시키지 못할 수 있다. 이 약으로 인한 중증피부이상반응의 병력이 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피한다. 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 요오드계 약물에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 중증 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.) 3) 중증 국소감염 또는 균혈증과 같은 전신감염이 있는 환자에 대한 척수조영 4) 임신 중 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자에 대한 자궁난관조영 3. 다음 환자에는 신중히 투여...

Berechtigungsstatus:

신고

Berechtigungsdatum:

2006-07-11

Fachinformation

                                효능효과
1.척수조영
2.혈관조영
3.정맥요로조영(IVP)
4.CT조영증강
5.체강조영:관절조영,자궁난관조영,침샘조영,소화관조영
용법용량
투여용량은
검사방법
,
나이
,
체중
,
심박출량
,
환자의
상태
,
기술에
따라
달라진다
.
일반적으로
다른
요오드계
X
선
조영제와
같은
요오드
농도
,
용량을
사용하며
,
투여
전후에
충분한
수분공급을
한다
.
추천
투여용량은
다음과
같다
.
<
정맥조영
>
적응증
농도
용량
정맥요로조영
성인
소아
<7 kg
소아
≥7 kg
300/350 mgI/mL
300 mgI/mL
300 mgI/mL
40
~
80 mL
1.5
~
2 mL/kg
1.5 mL/kg
환자의
체중과
신장상태에
따라
조절
통상
65
~
70 mL
통상
60 mL
최대
40 mL
사지정맥조영
240/300 mgI/mL 20
~
100 mL/
사지
정맥
DSA
300/350 mgI/mL 20
~
60 mL/inj
CT
조영증강
성인
소아
240 mgI/mL
300 mgI/mL
350 mgI/mL
240 mgI/mL
300 mgI/mL
125
~
250 mL
100
~
200 mL
100
~
150 mL
2
~
3 mL/kg
1
~
3 mL/kg
30
~
60 gI
30
~
60 gI
35
~
52.5 gI
최대
40 mL,
드물게
100 mL
까지
투여
<
동맥조영
>
적응증
농도
용량
동맥조영
대동맥과
분기동맥
조영
선택적
뇌동맥조영
대퇴동맥조영
300/350 mgI
/mL
300 mgI/mL
300 mgI/mL
30
~
60 mL/inj
(
최대
250 mL)
5
~
10 mL/inj
30
~
80 mL/inj
평균
40 mL/inj
대동맥
-
대퇴동맥부는
권고량중
높은쪽
,
직접대퇴동맥조영술은
낮은
쪽의
양을
선
택
심혈관조영
성인
좌심실
및
대동맥근
조영
선택적
관상동맥조
영
소아
350 mgI/mL
350 mgI/mL
300/350 mgI
/mL
30
~
60 mL/inj
1.5
~
8 mL/inj
반복주입
시
최대
250 mL
나이
,
체중
,
병리적
상태에
따라
4
~
6 mL
/kg
으로
조절
동맥
DSA
240/300 mgI
/mL
1
~
15 mL/inj
<
척수조영
>
적응증
농도
용량
요추
및
흉추조영
(
요추주입
)
240 mgI/mL 8
~
12 mL
경추조영
(
요추주입
)
240 mgI/mL
300 mgI/mL
10
~
12 mL
7
~
10 mL
경추조영
(
요추주입
)
300 mgI/mL 7
~
10 mL
경추조영
(
경추주입
)
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument