영풍케토티펜정(케토티펜푸마르산염)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

영풍제약(주)

Dosierung:

1정(130.38mg)중

Darreichungsform:

흰색 내지 미황색의 원형 정제

Zusammensetzung:

1정(130.38mg)중,케토티펜푸마르산염,BP,1.38,밀리그램

Einheiten im Paket:

30정/병, 100정/병, 500정/병, 1000정/병

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[222]진해거담제

Produktbesonderheiten:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/성상변경 (2012-03-26)/제품명칭변경 (2012-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-21)/용법용량변경 (1995-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-04-04)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/제품명칭변경 (1994-12-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)

Berechtigungsstatus:

신고

Berechtigungsdatum:

1990-01-15

Gebrauchsinformation

전문의약품 분류번호:222
기관지천식, 기관지염,
알레르기질환의 예방 및 치료제
영풍
케토티펜
정
(케토티펜푸마르산염-ketotifen fumarate)
영풍케토티펜정은 최근에 구라파에서 개발된 기관지
천식 예방․치료 및 항알레르기작용을 겸한
새로운 약제로서 천식환자의 기관지 과민반응을
저하시켜 천식예방에 탁월하며 알레르기성 비염
등의 알레르기성 질환에도 매우 효과적인 최신
기관지 천식 예방․치료 및 항알레르기제입니다.
【성 상】 흰색 내지 미황색의 원형 정제
【원료약품의 분량】 1정중
케토티펜푸마르산염 ………………………… (BP)
……………………………… 1.38mg
(케토티펜으로서 1mg)
첨가제(동물유래): 유당수화물(기원동물: 소,
사용부위: 우유)
【작용 및 특장】
1. 영풍케토티펜정은 항아나필락시스 작용과
항알레르기작용을 동시에 발휘함으로서, 일반적인
기관지 확장제와는 달리 천식의 예방적 치료가
우수합니다.
2. 영풍케토티펜정은 다음과 같은 작용으로
천식환자의 기관지 과민반응을 저하시킵니다.
ㄱ) 혈소판 활성화인자(Platelet activating factor)에
의해서 급성기관지 수축이나 기관지 과민반
응을 억제한다.
ㄴ) 혈소판 활성화인자에 의해서 유도되는
염증성세포(Eosinophil)의 점막이동을 억제합니다.
ㄷ) 히스타민이나 과민반응에 의한
방출물질(SRS-A)등의 화학적 매개물질의 유리를
억제합니다.
ㄹ) SRS-A에 의한 급성 기관지 수축에 길항작용을
합니다.
ㅁ) 지속적인 H
1
수용체 차단작용이 있으므로 광범위하게 알레르기
질환에 효능이 있습니다.
【효능․효과】
1. 주효능․효과
1) 기관지천식, 알레르기성 기관지염 및 고초열과
관련된 천식증상의 장기예방.
2) 알레르기성 비염, 알레르기성 피부질환(습진,
아토피성 �

Fachinformation

•
•
영풍케토티펜정
(
케토티펜푸마르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미황색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1990-01-15
•
품목기준코드
:
199001973
•
표준코드
:
8806619013002, 8806619013019, 8806619013026, 8806619013033,
8806619013040
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: YP010074
장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 4mm
분할선
(
앞
) :
-
•
변경이력
:
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•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(130.38mg)
중
•
성분명
:
케토티펜푸마르산염
•
분량
:
1.38
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
케토티펜으로서
1.0
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
기관지천식
,
알레르기 기관지염과 관련된 천식증상의 예방
2.
알레르기 비염
,
알레르기 피부질환
(
습진
,
아토피성 피부염
,
두드러기
,
피부가려움증
)
및 전신다
발성 알레르기 질환의 예방 및 치료
용법용량
성인 및
3
세 이상 소아
:
케토티펜으로서
1
회
1 mg 1
일
2
회
(
아침
,
저녁식사시
)
경구투여한다
. 10
세 이상의 경우 필요시
1
회
2 mg
까지 투여할 수 있다
.
케토티펜 투여 시 감수성이 나타나는 경우에는 치료
첫째 주에
1
회
0.5 mg 1
일
2
회 또는 취침시
1 mg
에서 시작해서
1
일
2 mg
으로 천천히 증량한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자
(
경우
)
에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그
병력이 있는 환자
2)
간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자
(
이 약을 투여하는 동안 매우 드물게 경련이
보고되었다
.
이 약이 간질발작의 역치를 낮출 수 있다
)
3)
이 약은 천식의