Land: Republik Korea
Sprache: Koreanisch
Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)
동화약품(주)
1정 (94.0mg) 중
이 약은 청색의 제피정이다.
1정 (94.0mg) 중,아미트리프틸린염산염,KP,10.0,밀리그램
30정/병, 100정/병, 1000정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
차광 밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-11-20)/제품명칭변경 (2013-12-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/효능효과변경 (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-01-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1977-10-14)/용법용량변경 (1977-10-14)/효능효과변경 (1977-10-14)
신고
1975-02-11
• • 에트라빌 10 밀리그램정 ( 아미트리프틸린염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 청색의 제피정이다 . • 모양 : 원형 • 업체명 : 동화약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1975-02-11 • 품목기준코드 : 197500186 • 표준코드 : 8806427025105, 8806427025112, 8806427025129, 8806427025136 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6.1mm 단축크기 : 6.1mm 두께 : 3.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (94.0mg) 중 • 성분명 : 아미트리프틸린염산염 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 우울증 , 우울상태 2. 야뇨증 용법용량 ○ 성인 : 염산아미트리프틸린으로서 1 일 30-75 ㎎을 2-3 회 분할 경구투여하고 필요시 1 일 150 ㎎ 까지 점차적으로 증량한다 . 드물게 1 일 300 ㎎까지 증량할 수 있다 . ○ 야뇨증에는 1 일 10-30 ㎎을 취침전에 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 - 자살성향 및 항우울제 주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아 , 청소년 및 젊은 성인 (18 ~ 24 세 ) 에 대한 단기간 의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동 ( 자살 성향 ) 의 위험도를 증가시킨다는 보 고가 있다 . 소아 , 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다 . 단기간의 연구에서 25 세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고 , 65 세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소 Lesen Sie das vollständige Dokument