에스케이항트롬빈III주500단위(건조농축사람항트롬빈III)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Wirkstoff:

Human Antithrombin Ⅲ Concentrate

Verfügbar ab:

SK Plasma Co., LTD. Andong Plant

ATC-Code:

B01AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Human Antithrombin Ⅲ Concentrate

Dosierung:

1 바이알 중-<제1법>,<제2법>

Darreichungsform:

백색의 덩어리 또는 가루가 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액

Zusammensetzung:

첨가제 : 주사침, 염화나트륨, 수동식의약품혼합용기구, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 글리신, 주사용수, 혈관접속용기구

Einheiten im Paket:

500 아이유/바이알 x 1, 10

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[634]혈액제제류

Anwendungsgebiete:

1. 선천성 항 트롬빈 III 결핍에 기인하는 혈전색전합병증의 예방 및 치료 2. 후천성 항 트롬빈 III 결핍의 예방 및 치료 - 중독, 간염, 대상부전 간경변증 등에 의한 급성 간부전증 - 패혈증, 다발성외상, 양수색전증 등에 있어서의 소모성 응혈이상증

Produktbesonderheiten:

용법용량 : 1. 용량 용량은 항 트롬빈 III 결핍정도 또는 항 트롬빈 III의 소모정도에 따라 결정한다. 체중 1Kg당 항 트롬빈 III 1단위를 투여할 경우, 항 트롬빈 III 활성이 통상 정상치의 1% 이상 증가한다. 항 트롬빈 III의 소모정도가 심한 경우에는 이 상승치가 더 적을 수 있다. 일반적으로 항 트롬빈 III의 생물학적 반감기는 약 2.5 일이다. 그러나 항 트롬빈 III의 소모가 많을 경우에는 몇 시간으로 감소될 수도 있다. 이런 환자의 경우 1일 여러번 항 트롬빈 III 활성을 측정할 필요가 있다. (1) 예방 항 트롬빈 III 소모정도에 따라 1일 1,000-1,500 단위 투여 (2) 치료 초기용량은 1일 1,000-2,000단위, 유지용량으로는 1일 2,000-3,000 단위를 항 트롬빈III의 소모정도에 따라 4-6시간 간격으로 1회 500단위씩 분할 투여하거나 계속 점적 정맥주사한다. (3) 치료기간 항 트롬빈 III혈장수준이 정상화되고 제반증상이 없어질 때까지 투여한다. 2. 용법 10mL의 주사용 증류수로 건조농축물을 용해시킨 후 정맥내로 천천히 주사하거나 점적정맥주사한다. 점적 정맥주사 시에는 5%의 사람 알부민 용액이 희석액으로 가장 적당하며 1:10까지의 비율로 희석하는 데는 링거유산염 용액, 생리식염수 및 5... 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약은 사람혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형간염 백신 등 적절한 백신접종이 권장되며, 동제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염여부를 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 및 이 약의 성분에 대하여 쇽 등 과민반응의 병력이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 용혈성, 실혈성 빈혈환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정 할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다.) 2) 면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다.) 4. 약물이상반응 1) 아나필락시 쇽: 아나...

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2010-04-09

Fachinformation

효능효과
1.선천성항트롬빈III결핍에기인하는혈전색전합병증의예방및치료
2.후천성항트롬빈III결핍의예방및치료
-중독,간염,대상부전간경변증등에의한급성간부전증
-패혈증,다발성외상,양수색전증등에있어서의소모성응혈이상증
용법용량
1.용량
용량은항트롬빈III결핍정도또는항트롬빈III의소모정도에따라결정한다.체중1Kg당항트롬빈III1단
위를투여할경우,항트롬빈III활성이통상정상치의1%이상증가한다.항트롬빈III의소모정도가심한경
우에는이상승치가더적을수있다.일반적으로항트롬빈III의생물학적반감기는약2.5일이다.그러나
항트롬빈III의소모가많을경우에는몇시간으로감소될수도있다.이런환자의경우1일여러번항트롬빈
III활성을측정할필요가있다.
(1)예방
항트롬빈III소모정도에따라1일1,000-1,500단위투여
(2)치료
초기용량은1일1,000-2,000단위,유지용량으로는1일2,000-3,000단위를항트롬빈III의소모정도에따
라4-6시간간격으로1회500단위씩분할투여하거나계속점적정맥주사한다.
(3)치료기간
항트롬빈III혈장수준이정상화되고제반증상이없어질때까지투여한다.
2.용법
10mL의주사용증류수로건조농축물을용해시킨후정맥내로천천히주사하거나점적정맥주사한다.
점적정맥주사시에는5%의사람알부민용액이희석액으로가장적당하며1:10까지의비율로희석하는데
는링거유산염용액,생리식염수및5%포도당용액등을사용할수있다.
사용상의주의사항
1.경고
이약은사람혈장으로부터제조되어현재의과학기술수준에서혈액매개바이러스또는다른종류의감염원(이
론적으로는CJD)의감염위험을완전히배제할수없다.따라서혈우병환자또는면역기능이현저히저하된환
자는A형간염백신등적절한백신접종이권장되며,동제제투여시의사는정기적으로감염여부를�