에스비주사

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

(주)에스비피

Dosierung:

1바이알 중 125밀리그램

Darreichungsform:

황갈색의 동결건조 분말이 든 바이알

Zusammensetzung:

1바이알 중 125밀리그램,감초,KP,22.5,밀리그램/1바이알 중 125밀리그램,미삼,생규,75.0,밀리그램/1바이알 중 125밀리그램,백두옹,생규,150,밀리그램

Einheiten im Paket:

자사포장단위

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[421]항악성종양제

Produktbesonderheiten:

실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2010-07-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-19)/용법용량변경 (2008-06-19)/효능효과변경 (2008-06-19)/용법용량변경 (2005-11-01)/제품명칭변경 (2005-03-28)/용법용량변경 (2003-11-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-12-08)/용법용량변경 (2001-12-08)/성상변경 (2001-12-08)

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

1998-04-11

Fachinformation

•
에스비주사
•
기본정보
•
성상
:
황갈색의 동결건조 분말이 든 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
에스비피
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1998-04-11
•
품목기준코드
:
199803020
•
표준코드
:
8806872000108, 8806872000115, 8806872000122
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
치료시점에서 항암 요법제에 불응이거나 내성이
생긴 전이성 비소세포 폐암의 보조요법
<
예측 효능ㆍ효과
>
다음 질환의 치료 및 증상의 완화
:
폐암
,
대장암
용법용량
1.
권장용량
1) 4
일 동안
1
일
1
회
21.87mL/m
2
를 생리식염주사액에
1:1
～
1:10
으로 희석하여
300
분 이내에 점
적정맥 주사함을 원칙으로 하며
,
투여시간은 의사의 판단에 따라 단축 투여할 수 있다
.
2) 2
주기는
2
주 간격으로
3
주기 이후부터는 매
3
주 간격으로 반복투여한다
.
3) 1
회 용량인
21.87mL/m
2
는 이약
1
바이알을
5mL
증류수 또는 생리식염주사액에 용해하여 표
시한 용량이다
.
2.
전치료 및 최초투여
1)
이 약 주사
30-40
분 전에 해열진통제
(
아세트아미노펜
1000mg
등
)
를 경구투여한다
.
2)
이 약을 최초 투여하는 경우 이 약
1
바이알을
5mL
증류수 또는 생리식염주사액에 용해한 후
그 중
1.5mL
를 생리식염주사액과
1:1
로 혼합하여
5
분 동안 서서히 정맥주사한 후
15
분간 관찰
하여 특이 반응이 없으면
,
나머지 용량을 생리식염주사액에
1:1
～
1:10
으로 희석하여 점적 정맥주
사한다
.
만일 특이 반응이 나타나면 투약하지 않는다
.
3.
용량조절
1)
환자들은 치료를 받는 동안 반드시 정기적인 임상
관찰과 전혈구 검사
(CBC)
를 포함한 실험실
검사를 해야 한다
.
약 투여 후 발생하는 독성을 관찰하여 다음의
NCI
독성