안트롬정100mg(사르포그렐레이트염산염)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Herunterladen Gebrauchsinformation (PIL)
05-12-2023
Herunterladen Fachinformation (SPC)
04-06-2024

Wirkstoff:

Sarpogrelate Hydrochloride

Verfügbar ab:

PharmGen Science, Inc.

ATC-Code:

B01AC

INN (Internationale Bezeichnung):

Sarpogrelate Hydrochloride

Dosierung:

1정 (300mg) 중

Darreichungsform:

흰색의 원형 필름코팅정제

Zusammensetzung:

1정 (300mg) 중,염산사포그릴레이트,별규,100,밀리그램

Einheiten im Paket:

30정, 100정/병

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

Anwendungsgebiete:

  만성 동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등)에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선

Produktbesonderheiten:

용법용량 : 성인 : 사르포그렐레이트염산염으로서 1회 100 mg을 1일 3회 식후 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 출혈이 있는 환자(혈우병, 모세혈관위약증, 소화관궤양, 요로출혈, 객혈, 초자체출혈등)(출혈을 증가시킬 가능성이 있다). 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부·수유부에 대한 투여 항 참고) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 월경기간중인 환자(출혈을 증강시킬 우려가 있다.) 2) 출혈경향 및 이러한 소인이 있는 환자(출혈경향을 증강시킬 우려가 있다.) 3)항응고제(와르파린 등) 또는 혈소판응집억제작용이 있는 약제(아스피린, 티클로피딘, 실로스타졸 등)를 투여중인 환자(출혈경향을 증강시킬 우려가 있다.) 4) 중증의 신장애가 있는 환자(배설에 영향을 미칠 우려가 있다.) 5) 고령자 3. 이상반응 이상반응 발현빈도는 때때로 0.1 %이상 ~ 5 % 미만, 드물게 0.1 % 미만으로 구분하였다. 1) 중대한 이상반응 (1) 출혈경향 : 때때로 소화관출혈(토혈 및 하혈 등), 뇌출혈, 피하출혈 등의 출혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. (2) 혈액장애 : 무과립구증, 때때로 빈혈, 드물게 혈소판 감소, 백혈구 감소 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 ...

Berechtigungsstatus:

신고

Berechtigungsdatum:

2006-06-20

Fachinformation

                                효능효과
만성동맥폐색증(버거씨병,폐색성동맥경화증,당뇨병성말초혈관병증등)에의한궤양,통증및냉감등의허
혈성증상개선
용법용량
성인:사르포그렐레이트염산염으로서1회100mg을1일3회식후경구투여한다.
증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)출혈이있는환자(혈우병,모세혈관위약증,소화관궤양,요로출혈,객혈,초자체출혈등)(출혈을증가시킬가
능성이있다).
2)임부또는임신하고있을가능성이있는여성(임부·수유부에대한투여항참고)
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)월경기간중인환자(출혈을증강시킬우려가있다.)
2)출혈경향및이러한소인이있는환자(출혈경향을증강시킬우려가있다.)
3)항응고제(와르파린등)또는혈소판응집억제작용이있는약제(아스피린,티클로피딘,실로스타졸등)를투여
중인환자(출혈경향을증강시킬우려가있다.)
4)중증의신장애가있는환자(배설에영향을미칠우려가있다.)
5)고령자
3.이상반응
이상반응발현빈도는때때로0.1%이상∼5%미만,드물게0.1%미만으로구분하였다.
1)중대한이상반응
(1)출혈경향:때때로소화관출혈(토혈및하혈등),뇌출혈,피하출혈등의출혈이나타날수있으므로관찰
을충분히하고이러한증상이나타날경우에는투여를중지하는등적절한처치를한다.
(2)혈액장애:무과립구증,때때로빈혈,드물게혈소판감소,백혈구감소등이나타날수있으므로관찰을
충분히하고이상반응이나타난경우에는투여를중지하고적절한처치를한다.
(3)급성간염,간장애또는황달:때때로빌리루빈,AST,ALT,ALP,γ-GTP,LDH의상승등을수반하는간기
능장애및황달등이나타날수있으므로관찰을충분히하고이러한증상이나타날경우에는투여를중지하
는등적절한처치를한다.
2)기타이상반응
(1)과민반응:홍반,두
                                
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