Land: Republik Korea
Sprache: Koreanisch
Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
이 약 1정 (약 95.52 mg) 중
분홍색의 장타원형 정제
이 약 1정 (약 95.52 mg) 중,아리피프라졸,별첨규격(전과동),10.00,밀리그램
30정(10정/PTPX3)/카톤
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-20)/효능효과변경 (2013-09-04)/용법용량변경 (2013-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-15)
신고
2010-05-28
• • 아라졸정 10 밀리그램 ( 아리피프라졸 ) • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 장타원형 정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2010-05-28 • 품목기준코드 : 201003734 • 표준코드 : 8806435056207, 8806435056214, 8806435056221, 8806435056238, 8806435056245, 8806435056252 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 8.17mm 단축크기 : 4.64mm 두께 : 2.69mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 95.52 mg) 중 • 성분명 : 아리피프라졸 • 분량 : 10.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 정신분열병 용법용량 1. 상용량 1) 정신분열병 - 성인 : 권장 초기 용량은 식사와 관계없이 1 일 1 회 10 mg 또는 15 mg 입니다 . 이 약은 정신분열병의 치료 시 , 1 일 10-30 mg 의 용량범위에서 조정될 수 있습니다 . 투여량은 항 정상태에 도달하는 데에 필요한 2 주가 되기 전에 증가시켜서는 안됩니다 . 2. 유지요법 - 성인 이 약의 투약기간이 얼마나 오랫동안 지속되어야 하는지에 대해 명확한 답을 내리기는 어렵지만 , 증상이 안정화된 이후 , 정신분열병 환자에게는 26 주간 투여하여 이러한 유지요법의 유효성이 입증되었습니다 . 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자는 간헐적으로 재평가되어야 합니다 . 청소년의 정신분 열병에 대한 유지요법은 연구된 바 없습니다 . 3. 다른 항정신병약제에서 변경 기존의 항정신병약제로부터 이 약으로 전환하는 경우 기존제제의 용량을 서서히 줄이면서 이 약 의 투여를 시작 하는 것이 가장 적당합니다 . 대부분 항정신병약의 중복 투여기간을 최소화해야 합니다 . 4. CYP3A Lesen Sie das vollständige Dokument