아다셀주(성인용 흡착 디프테리아, 파상풍톡소이드 및 정제 백일해 혼합백신)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-09-2018

Verfügbar ab:

사노피파스퇴르(주)

Dosierung:

1바이알(0.5mL) 중

Darreichungsform:

백색 또는 약간 혼탁한 현탁액을 함유한 바이알

Zusammensetzung:

1바이알(0.5mL) 중,PRN(균주명: B. Pertussis 10536주),별규,3,마이크로그램/1바이알(0.5mL) 중,FIM 2+3(균주명: B. Pertussis 10536주),별규,5,마이크로그램/1바이알(0.5mL) 중,FHA(균주명: B. Pertussis 10536주),별규,5,마이크로그램/1바이알(0.5mL) 중,백일해톡소이드(균주명: B. Pertussis 10536주),별규,2.5,마이크로그램/1바이알(0.5mL) 중,파상풍톡소이드(균주명: C.tetani Boston II 60주),별규,20 이상,아이.유/1바이알(0.5mL) 중,디프테리아톡소이드(균주명:C.diphtheriae L34T1주),별규,2 이상,아이.유

Einheiten im Paket:

0.5mL/바이알x자사포장단위

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[631]백신류

Produktbesonderheiten:

동결을 피하여 2∼8℃에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-10-12)

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2009-06-22

Fachinformation

                                •
아다셀주
(
성인용 흡착 디프테리아
,
파상풍톡소이드 및 정제 백일해 혼합백신
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 약간 혼탁한 현탁액을 함유한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
사노피파스퇴르
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2009-06-22
•
품목기준코드
:
200904360
•
표준코드
:
8806659001106, 8806659001113, 8806659001120
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
디프테리아톡소이드
(
균주명
:C.diphtheriae L34T1
주
)
•
분량
:
2
이상
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
2 Lf
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
파상풍톡소이드
(
균주명
: C.tetani Boston II 60
주
)
•
분량
:
20
이상
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
5 Lf
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
백일해톡소이드
(
균주명
: B. Pertussis 10536
주
)
•
분량
:
2.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
FHA(
균주명
: B. Pertussis 10536
주
)
•
분량
:
5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
FIM 2+3(
균주명
: B. Pertussis 10536
주
)
•
분량
:
5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
•
성분명
:
PRN(
균주명
: B. Pertussis 10536
주
)
•
분량
:
3
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
디프테리아
,
파상풍 및 백일해 예방
용법용량
영유아 시기에 소아용
DTP
기초접종을 일정대로 모두 마친 만
11~64
세의 청소
                                
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