신파아나스트로졸정1밀리그램

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

라보라토리신파(유)

Dosierung:

이 약 1정(63mg) 중

Darreichungsform:

흰색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정

Zusammensetzung:

이 약 1정(63mg) 중,아나스트로졸,별규,1.00,밀리그램

Einheiten im Paket:

28정(7정/PTP x 4)

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[421]항악성종양제

Produktbesonderheiten:

기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관 제조일로부터 36개월

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2015-10-30

Fachinformation

•
신파아나스트로졸정
1
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
라보라토리신파
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2015-10-30
•
품목기준코드
:
201507520
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
폐경기 이후 여성의 진행성 유방암의 치료
(
이 요법 이전의 타목시펜 치료시 임상반응을 나타
내지 않는 에스트로겐 수용체 음성인 환자에서
,
이 약의 유효성은 입증되지 않았다
.)
2.
호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 여성의 조기
유방암의 보조 치료 조기 유방암의 보조 요법
으로
2
～
3
년간 타목시펜을 투여 받아온 호르몬 수용체 양성인
폐경기 이후 여성 환자의 조기
유방암의 보조 치료
용법용량
성인
:
아나스트로졸로서
1
일
1
회
1 mg
을 경구투여한다
.
소아
:
18
세 이하 소아에게는 투여하지 않는다
.
신장애 환자
:
경증 또는 중등도의 신장애 환자는 용량을 변경할
필요가 없다
.
중증 신기능장애 환자
(
크레아티닌청소율이
30 mL/min
이하인 환자
)
에서는 이 약을 투여하지 않
는다
.
간장애 환자
:
경증의 간장애 환자는 용량을 변경할 필요가 없다
.
중등도 이상의 간장 질환자에서는 이 약을 투여하지
않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 폐경기 이전의 여성에게는 안전성 및
유효성이 입증되지 않았기 때문에 사용하지 않아
야 한다
.
폐경기 상태가 의심스러운 경우 폐경기 여부를
생화학적으로 확인 하여야 한다
.
2)
이 약은 중등도 또는 중증의 간장애 및 중증의
신장애 환자
(
크레아티닌청소율이
30 mL/min
이
하
)
에 대해서는 시험되지 않았다
.
3)
이 약은 순