Land: Republik Korea
Sprache: Koreanisch
Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)
신일제약(주)
내수용 : 1정(210.2mg) 중 / 수출용 : 1정(214mg) 중-내수용/내수용 : 1정(210.2mg) 중 / 수출용 : 1정(214mg) 중-수출용
연한 파란색의 원형 정제
내수용 : 1정(210.2mg) 중 / 수출용 : 1정(214mg) 중,로바스타틴,USP,20.0,밀리그램/내수용 : 1정(210.2mg) 중 / 수출용 : 1정(214mg) 중,로바스타틴,USP,20,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[218]동맥경화용제
차광기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/효능효과변경 (2007-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-16)/성상변경 (2006-03-27)
신고
2000-04-18
• • 신일오바스타정 ( 로바스타틴 ) • 기본정보 • 성상 : 연한 파란색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 신일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2000-04-18 • 품목기준코드 : 200003021 • 표준코드 : 8806538015309, 8806538015316, 8806538015323, 8806538015330, 8806538015347 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : SI040042 장축크기 : 8.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 3.2mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 내수용 : 1 정 (210.2mg) 중 / 수출용 : 1 정 (214mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 로바스타틴 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 내수용 : 1 정 (210.2mg) 중 / 수출용 : 1 정 (214mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 로바스타틴 • 분량 : 20.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증 ( a Ⅱ 형 ), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형 ( b Ⅱ 형 ) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소 용법용량 성인 : 로바스타틴으로서 1 일 20-80 ㎎을 1- 수회 분할 경구투여하되 , 반드시 식이요법을 병행한다 . 초회량으로 1 일 1 회 20 ㎎을 저녁식사시 투여하며 혈청 콜레스테롤치가 심하게 상승된 환자 [ 즉 , 식사에 의해 > 300 ㎎ / ㎗ (7.8mmol/ℓ)] 는 1 일 40 ㎎을 투여한다 . 1 일 최대투여량은 80 ㎎이다 . 면역억제제를 동시에 투여받고 있는 환자는 초회량 10 ㎎으로 투여를 시작하고 1 일 투여량은 20 ㎎을 초과하지 않는다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 근육병증 / 횡문근융해 이 약은 다른 Lesen Sie das vollständige Dokument