Land: Republik Korea
Sprache: Koreanisch
Quelle: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Oseltamivir Phosphate
VIVOZON PHARMACEUTICAL CO., LTD
J05AH02
Oseltamivir Phosphate
1์บก์(139mg) ์ค
ํฐ์ ๋๋ ๋ฏธํฉ์์ ๊ฐ๋ฃจ๊ฐ ๋ ์ํ๋ถ ํ์์ ๊ฒฝ์ง์บก์์
1์บก์(139mg) ์ค,์ค์ ํ๋ฏธ๋น๋ฅด์ธ์ฐ์ผ,USP,59.10,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
10์บก์/PTP
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[629]๊ธฐํ์ ํํ์๋ฒ์
1. ์ํ 2์ฃผ ์ด์ ์ ์์(์ํ ํ ์ฐ๋ น์ด 36์ฃผ ๋ฏธ๋ง์ธ ์์์๊ฒ๋ ์ ์ฉ๋์ง ์๋๋ค)๋ฅผ ํฌํจํ ์์ ๋ฐ ์ฑ์ธ์ ์ธํ๋ฃจ์์ A ๋ฐ ์ธํ๋ฃจ์์ B ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ๊ฐ์ผ์ฆ(์ธํ๋ฃจ์์ ๊ฐ์ผ์ ์ด๊ธฐ์ฆ์ ๋ฐํ 48์๊ฐ ์ด๋ด์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์์ํด์ผ ํ๋ค.) 2. 1์ธ ์ด์์ ์ธํ๋ฃจ์์ A ๋ฐ ์ธํ๋ฃจ์์ B ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ๊ฐ์ผ์ฆ์ ์๋ฐฉ(์ธํ๋ฃจ์์ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ๊ฐ์ผ์ฆ์ ๋ํ ์๋ฐฉ์ ์ผ์ฐจ์๋ฒ์ ๋ฐฑ์ ์๋ฒ์ด๋ฏ๋ก ๋ฐฑ์ ์ ๋นํด ์ ํ์ฃผ๊ฐ ํฌํจ๋์ด ์์ง ์์ ๊ฒฝ์ฐ ๋๋ ๋ฐฑ์ ์ ํจ๊ณผ๋ฅผ ๊ธฐ๋ํ ์ ์๊ฑฐ๋ ๋ฐฑ์ ์ ์ข ์ ํ์ง ๋ชปํ๋ ๊ฒฝ์ฐ์ ํํ์ฌ ์ฌ์ฉํ๋ฉฐ ์ด ์ฝ์ ์๋ฐฉ์ ์ข ์ ๋์ฒดํ ์ ์๋ค.)
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1. ์ธํ๋ฃจ์์ A ๋ฐ ์ธํ๋ฃจ์์ B ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ๊ฐ์ผ์ฆ : ์ธํ๋ฃจ์์ ์ฆ์์ด ๋ฐํ๋ ์ฒซ์งธ ๋๋ ๋์งธ ๋ ์ ์น๋ฃ๋ฅผ ์์ํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์๋ฌผ ์ญ์ทจ์ ๊ด๊ณ์์ด ํฌ์ฌํ ์ ์์ผ๋ฉฐ ์ผ๋ถ ํ์์์๋ ์์๋ฌผ๊ณผ ํจ๊ป ๋ณต์ฉ ์ ๋ด์ฝ์ฑ์ด ํธ์ ๋ ์ ์๋ค. 1) ์ฑ์ธ ๋ฐ 13์ธ ์ด์์ ์ฒญ์๋ : ์ค์ ํ๋ฏธ๋น๋ฅด๋ก์ 75 mg์ 1์ผ 2ํ, 5์ผ๊ฐ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌ ํ๋ค. ์บก์์ ์ผํค๊ธฐ ์ด๋ ค์ด ์ฑ์ธ ๋ฐ 13์ธ ์ด์์ ์ฒญ์๋ ์ ์ด ์ฝ ํํ์ฉ ๋ถ๋ง์ ์ด์ฉํ์ฌ ํฌ์ฝํ๋ค. 2) 1์ธ ์ด์ 12์ธ ์ดํ์ ์์ : ์บก์์ ์ผํฌ ์ ์๋ ์ฒด์ค์ด 40 kg์ ์ด๊ณผํ๋ ์์ ํ์๋ ์ด ์ฝ ํํ์ก ๊ถ์ฅ์ฉ๋ ๋์ 75mg ์บก์์ 1์ผ 2ํ ๋๋ 30mg ์บก์๊ณผ 45mg ์บก์์ 1์ผ 2ํ ๋ณต์ฉํ ์ ์๋ค. ๋ค์ ์ฉ๋ํ์ ๋ฐ๋ผ ํฌ์ฌํ๋ค. 1. ์ธํ๋ฃจ์์ A ๋ฐ ์ธํ๋ฃจ์์ B ๋ฐ์ด๋ฌ์ค ๊ฐ์ผ์ฆ : ์ธํ๋ฃจ์์ ์ฆ์์ด ๋ฐํ๋ ์ฒซ์งธ ๋๋ ๋์งธ ๋ ์ ์น๋ฃ๋ฅผ ์์ํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์๋ฌผ ์ญ์ทจ์ ๊ด๊ณ์์ด ํฌ์ฌํ ์ ์์ผ๋ฉฐ ์ผ๋ถ ํ์์์๋ ์์๋ฌผ๊ณผ ํจ๊ป ๋ณต์ฉ ์ ๋ด์ฝ์ฑ์ด ํธ์ ๋ ์ ์๋ค. ::: ์ฒด์ค, 5์ผ๊ฐ์ ๊ถ์ฅ์ฉ๋ (์ค์ ํ๋ฏธ๋น๋ฅด๋ก์), ํํ์ก(6mg/mL) ์ฉ๋ ์ฒด์ค 5์ผ๊ฐ์ ๊ถ์ฅ์ฉ๋ (์ค์ ํ๋ฏธ๋น๋ฅด๋ก์) ํํ์ก(6mg/mL) ์ฉ๋ โค 15 kg 30 mg ์ฉ 1์ผ 2ํ 5.0 mL ์ฉ 1์ผ 2ํ 15 kg<, โค... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ์ด ์ฝ์ ์ธํ๋ฃจ์์ ์๋ฐฉ์ ์ข ์ ๋์ ํ ์ ์๋ค. ์ด ์ฝ์ ์ฌ์ฉ๊ณผ ๋งค๋ ์ ์ธํ๋ฃจ์์ ์๋ฐฉ์ ์ข ๊ฐ์๋ ์ด๋ค ์๊ด๊ด๊ณ๋ ์๋ค. ์ธํ๋ฃจ์์์ ๋ํ ์๋ฐฉํจ๊ณผ๋ ์ด ์ฝ์ ์ฌ์ฉํ๋ ๋์์๋ง ์ง์๋๋ค. ํ์ฌ ์ธํ๋ฃจ์์ ๋ฐ์ด๋ฌ์ค๊ฐ ํด๋น ์ง์ญ์ ์ ํํจ์ ๋ํ๋ด๋ ์ ๋ขฐํ ๋งํ ์ญํ ์๋ฃ๊ฐ ์์ ๊ฒฝ์ฐ์ ์ด ์ฝ์ ์ธํ๋ฃจ์์ ์น๋ฃ ๋ฐ ์๋ฐฉ์ ์ฌ์ฉํ๋ค. 2) ์ธํ๋ฃจ์์ A, B ์ด์ธ์ ๊ฐ์ผ ์น๋ฃ์ ๋ํ ์ด ์ฝ์ ์์ ์ฑ ๋ฐ ์ ํจ์ฑ์ ์ฐ๊ตฌ๋์ง ์์๋ค. 3) ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ์ค์ธ ์ธํ๋ฃจ์์ ํ์๋ค ์ค ์ฃผ๋ก ์์ใ์ฒญ์๋ ํ์์์ ๊ฒฝ๋ จ๊ณผ ์ฌ๋ง๊ณผ ๊ฐ์ ์ ๊ฒฝ์ ์ ๊ณ ์ด์๋ฐ์์ด ๋ณด๊ณ ๋์๋ค. ๋๋ฌผ๊ฒ ์ด๋ฌํ ์ด์๋ฐ์์ ์ฌ๊ณ ๋ก ์ด์ด์ก๋ค. ์ด๋ฌํ ์ด์๋ฐ์์ด ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ๋ก ์ธํ ๊ฒ์ธ์ง๋ ์๋ ค์ ธ ์์ง ์๊ณ , ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉํ์ง ์์๋ ํ์์์๋ ์ด๋ฌํ ์ ์ ์ ๊ฒฝ๊ณ ์ด์๋ฐ์์ด ๋ณด๊ณ ๋์๋ค. ํนํ ์์์ ์ฒญ์๋ ํ์์ ์ด์ํ๋ ๋ฐํ์ ๋ํ์ฌ ๋ฉด๋ฐํ ๋ชจ๋ํฐ๋ง ํด์ผ ํ๋ค. 10์ธ ์ด์์ ์์ ํ์์ ์์ด์๋ ์ธ๊ณผ๊ด๊ณ๋ ๋ถ๋ถ๋ช ํ์ง๋ง ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ ํ์ ์ด์ํ๋์ด ๋ฐํํ๊ณ ์ถ๋ฝ ๋ฑ์ ์ฌ๊ณ ์ ์ด๋ฅธ ์๊ฐ ์ฃผ๋ก ์ผ๋ณธ์์ ๋ณด๊ณ ๋์ด ์๋ค. ์ด ๋๋ฌธ์ ์ด ์ฐ๋ น๋์ ํ์์๊ฒ๋ ํฉ๋ณ์ฆ์ด๋ ๊ณผ๊ฑฐ๋ณ๋ ฅ ๋ฑ์ผ๋ก๋ถํฐ ๊ณ ์ํํ์...
ํ๊ฐ
2017-04-28
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.์ํ2์ฃผ์ด์์ ์์(์ํํ์ฐ๋ น์ด36์ฃผ๋ฏธ๋ง์ธ์์์๊ฒ๋์ ์ฉ๋์ง์๋๋ค)๋ฅผํฌํจํ์์๋ฐ์ฑ์ธ์ ์ธํ๋ฃจ์์A๋ฐ์ธํ๋ฃจ์์B๋ฐ์ด๋ฌ์ค๊ฐ์ผ์ฆ(์ธํ๋ฃจ์์๊ฐ์ผ์์ด๊ธฐ์ฆ์๋ฐํ48์๊ฐ์ด๋ด์ํฌ์ฌ๋ฅผ์์ ํด์ผํ๋ค.) 2.1์ธ์ด์์์ธํ๋ฃจ์์A๋ฐ์ธํ๋ฃจ์์B๋ฐ์ด๋ฌ์ค๊ฐ์ผ์ฆ์์๋ฐฉ(์ธํ๋ฃจ์์๋ฐ์ด๋ฌ์ค๊ฐ์ผ์ฆ์๋ํ์ ๋ฐฉ์์ผ์ฐจ์๋ฒ์๋ฐฑ์ ์๋ฒ์ด๋ฏ๋ก๋ฐฑ์ ์๋นํด์ ํ์ฃผ๊ฐํฌํจ๋์ด์์ง์์๊ฒฝ์ฐ๋๋๋ฐฑ์ ์ํจ๊ณผ๋ฅผ๊ธฐ๋ํ ์์๊ฑฐ๋๋ฐฑ์ ์ ์ข ์ํ์ง๋ชปํ๋๊ฒฝ์ฐ์ํํ์ฌ์ฌ์ฉํ๋ฉฐ์ด์ฝ์์๋ฐฉ์ ์ข ์๋์ฒดํ ์์๋ค.) ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1.์ธํ๋ฃจ์์A๋ฐ์ธํ๋ฃจ์์B๋ฐ์ด๋ฌ์ค๊ฐ์ผ์ฆ:์ธํ๋ฃจ์์์ฆ์์ด๋ฐํ๋์ฒซ์งธ๋๋๋์งธ๋ ์์น๋ฃ๋ฅผ์ ์ํ๋ค.์ด์ฝ์์์๋ฌผ์ญ์ทจ์๊ด๊ณ์์ดํฌ์ฌํ ์์์ผ๋ฉฐ์ผ๋ถํ์์์๋์์๋ฌผ๊ณผํจ๊ป๋ณต์ฉ์๋ด์ฝ์ฑ์ดํธ ์ ๋ ์์๋ค. 1)์ฑ์ธ๋ฐ13์ธ์ด์์์ฒญ์๋ : ์ค์ ํ๋ฏธ๋น๋ฅด๋ก์75mg์1์ผ2ํ,5์ผ๊ฐ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค.์บก์์์ผํค๊ธฐ์ด๋ ค์ด์ฑ์ธ๋ฐ13์ธ์ด์์์ฒญ์ ๋ ์์ด์ฝํํ์ฉ๋ถ๋ง์์ด์ฉํ์ฌํฌ์ฝํ๋ค. 2)1์ธ์ด์12์ธ์ดํ์์์: ์บก์์์ผํฌ์์๋์ฒด์ค์ด40kg์์ด๊ณผํ๋์์ํ์๋์ด์ฝํํ์ก๊ถ์ฅ์ฉ๋๋์ 75mg์บก์์1์ผ2 ํ๋๋30mg์บก์๊ณผ45mg์บก์์1์ผ2ํ๋ณต์ฉํ ์์๋ค. ๋ค์์ฉ๋ํ์๋ฐ๋ผํฌ์ฌํ๋ค. ์ฒด์ค 5์ผ๊ฐ์๊ถ์ฅ์ฉ๋ (์ค์ ํ๋ฏธ๋น๋ฅด๋ก์) ํํ์ก(6mg/mL)์ฉ๋ โค15kg 30mg์ฉ1์ผ2ํ 5.0mL์ฉ1์ผ2ํ 15kg<,โค23kg 45mg์ฉ1์ผ2ํ 7.5mL์ฉ1์ผ2ํ 23kg<,โค40kg 60mg์ฉ1์ผ2ํ 10.0mL์ฉ1์ผ2ํ >40kg 75mg์ฉ1์ผ2ํ 12.5mL์ฉ1์ผ2ํ 3)2์ฃผ์ด์1์ธ๋ฏธ๋ง์์: 2์ฃผ์์12๊ฐ์์์ํ์์๋ํ๊ถ์ฅ์ฉ๋์์ด์ฝ์ผ๋ก์3mg/kg์1์ผ2ํ,5์ผ๊ฐ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค.์ํ ํ์ฐ๋ น์ด36์ฃผ๋ฏธ๋ง์ธ์์์๊ฒ๋์ ์ฉ๋์ง์๋๋ค. ๋ค์์ฉ๋ํ์๋ฐ๋ผํฌ์ฌํ๋ค . * ์ฒด์ค 5์ผ๊ฐ์๊ถ์ฅ์ฉ๋ (์ค์ ํ๋ฏธ๋น๋ฅด๋ก์) ํํ์ก(6mg/mL)์ฉ๋ 3kg 9mg์ฉ1์ผ2ํ 1.5mL์ Lesen Sie das vollstรคndige Dokument