삭센다펜주6밀리그램/밀리리터(리라글루티드)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

노보노디스크제약(주)

Dosierung:

1 밀리리터 중

Darreichungsform:

무색 또는 거의 무색의 투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜 모양의 프리필드 주사제(최소 용량조절 단위: 0.6mg)

Zusammensetzung:

1 밀리리터 중,리라글루티드,별규,6.0,밀리그램

Einheiten im Paket:

3mL 프리필드펜 (1, 3, 또는 5 프리필드펜/팩)

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Produktbesonderheiten:

밀봉용기, 동결을 피하여 2∼8℃ 냉장보관, 개봉(처음 사용) 후에는 30℃ 미만 보관 또는 2∼8℃ 냉장보관, 차광을 위해 뚜껑을 닫아 보관 제조일로부터 30개월, 개봉(처음 사용) 후 1개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-15)/용법용량변경 (2018-03-15)

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2017-07-21

Fachinformation

•
삭센다펜주
6
밀리그램
/
밀리리터
(
리라글루티드
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 거의 무색의 투명한 액이 든 용량조절이
가능한 펜 모양의 프리필드 주사제
(
최
소 용량조절 단위
: 0.6mg)
•
모양
:
•
업체명
:
노보노디스크제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2017-07-21
•
품목기준코드
:
201705815
•
표준코드
:
8806544005714, 8806544005721, 8806544005707
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
리라글루티드
•
분량
:
6.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
숙주
: S. cerevisiae,
벡터
: pKV308
효능효과
이 약은 아래와 같은 성인 환자의 체중관리를 위해
칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보
조제로서 투여한다
.
-
초기 체질량지수
(BMI)
가
30 kg/m
2
이상인 비만 환자
,
또는
-
한 가지 이상의 체중 관련 동반질환
[
예
,
이상혈당증
(
당뇨병 전단계
(pre-diabetes)
또는 제
2
형 당
뇨병
),
고혈압 또는 이상지질혈증
]
이 있으면서 초기 체질량지수
(BMI)
가
27 kg/m
2
이상
30 kg/m
2
미만인 과체중 환자
3.0 mg/day
용량으로
12
주간 투여한 후 초기 체중의
5%
이상이 감량되지 않은 경우에는
,
이 약 치
료를 중단하여야 한다
.
용법용량
시작용량은
1
일
1
회
0.6 mg
이다
.
위장관계 내약성 개선을 위해 적어도
1
주일 이상의 간격을 두
고
0.6 mg
씩 증량하여
1
일
1
회
3.0 mg
까지 투여량을 높여야 한다
(
표
1
참조
).
만약 다음 용량 단
계로의 단계적 증량이 연속
2
주간 내약성이 없다면
,
치료 중단을 고려한다
. 1
일
3.0 mg
초과 용량
은 권장되지 않는다
.
표
1.
단계적 증량 스케줄
투여량 주
단계적 증�