Land: Republik Korea
Sprache: Koreanisch
Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
1 정 (309.750 mg) 중
약간 둥근 다이아몬드형의 푸른색 필름코팅정
1 정 (309.750 mg) 중,실데나필시트르산염,별규,70.225,밀리그램
4정(2정/블리스터 X 2, 4정/블리스터 X 1)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-08-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/제품명칭변경 (2013-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-06)
허가
2004-05-03
• • 비아그라정 50 밀리그람 ( 실데나필시트르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 약간 둥근 다이아몬드형의 푸른색 필름코팅정 • 모양 : 마름모형 • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2004-05-03 • 품목기준코드 : 200410082 • 표준코드 : 8806489003905, 8806489003912, 8806489003929 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 마름모형 식별표시 : PK070012 장축크기 : 11.2mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 4.0mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (309.750 mg) 중 • 성분명 : 실데나필시트르산염 • 분량 : 70.225 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 실데나필로서 50mg • 비고 : 효능효과 ( 정제 )( 구강붕해필름 )( 구강용해필름 )( 구강붕해정 )( 저작정 )( 산제 ) 발기부전의 치료 용법용량 실데나필로서 , 1 일 1 회 성행위 약 1 시간 전에 권장용량 25 50 mg ∼ 을 경구투여하며 , 경우에 따 라서는 성행위 4 시간 전에서 30 분 전에 투여하여도 된다 . 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감 할 수 있다 . 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25 mg 으로 조절 하여 야 한다 . - 65 세 이상 (AUC 40 % 증가 ) - 간부전 ( 간경화 : 80 %) - 중증의 신부전 ( 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하 : 100 %) - CYP3A4 억제제 ( 케토코나졸 , 이트라코나졸 , 에리트로마이신 (182 %) 등 , 사퀴나비르 (210 %)) 와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다 . - 리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48 시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg 을 초과하 지 않도록 한다 . 사용상의주의사항 1. Lesen Sie das vollständige Dokument