부광실데나필정50밀리그램

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

부광약품(주)

Dosierung:

이 약 1정(309.75밀리그램) 중

Darreichungsform:

푸른색의 장방형 필름코팅정

Zusammensetzung:

이 약 1정(309.75밀리그램) 중,실데나필시트르산염,별규,70.23,밀리그램

Einheiten im Paket:

4정(2정/PTPx2)

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Produktbesonderheiten:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2013-01-21

Gebrauchsinformation

【 원료약품 및 그 분량】
부광실데나필정50밀리그램 1정 중 / 실데나필
시트르산염(별규) 70.23mg(실데나필로서 50mg)
첨가제(타르색소) : 청색2호(KPTaCS)
부광실데나필정100밀리그램 1정 중 /
실데나필시트르산염(별규) 140.45mg(실데나필로서 100mg)
첨가제(타르색소) : 청색2호(KPTaCS)
【 성상】 부광실데나필정50밀리그램 : 푸른색의
장방형 필름코팅정 / 부광실데나필정100밀리그램 :
푸른색의 장방형 필름코팅정
【효능•효과】 발기부전의 치료
【용법•용량】 실데나필로서, 1일 1회 성행위 약
1시간 전에 권장용량 25~50mg을 경구 투여하며, 경우에
따라서는 성행위 4시간 전에서 30분 전
에 투여하여도 된다. 유효성과 내약성에 따라 용량을
증감할 수 있다. 다음의 환자는 실데나필의
혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을
25mg으로 조절 하여야 한다.
- 65세 이상(AUC 40% 증가)
- 간부전(간경화 : 80%)
- 중증의 신부전(크레아티닌 청소율이 30mL/min 이하 :
100%)
- CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸,
에리트로마이신(182%) 등, 사퀴나비르(210%))와
병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상
반응 발현율을 증가시킬 수 있다.
- 리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우
48시간동안 최대단일투여용량으로 25mg을 초과하지
않도록 한다.
【 사용상의 주의사항】
1. 경고 / 1) 이 약으로 치료시작 전이나 치료 중 및
치료 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO
공여제(니트로글리세린, 아질산아민, 이소소르비드
질산염)를 복용하는 경우 혈압강하작용이 증강되어
과도하게 혈압이 떨어질 수 있으므로 의사는 이 약을
처방하기 전에 환자가 질산염 제제 및 NO
공여제를 투여하지 않았는지 충분히 확인하여야
하며 이 약 투여 중 및 투여 후 질산염 제제 및 NO
공�

Fachinformation

•
•
부광실데나필정
50
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
푸른색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2013-01-21
•
품목기준코드
:
201301655
•
표준코드
:
8806422032009, 8806422032016
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 14.1mm
단축크기
: 5.6mm
두께
: 4.27mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(309.75
밀리그램
)
중
•
성분명
:
실데나필시트르산염
•
분량
:
70.23
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
실데나필로서
50
밀리그램
•
비고
:
효능효과
(
정제
)(
구강붕해필름
)(
구강용해필름
)(
구강붕해정
)(
저작정
)(
산제
)
발기부전의 치료
용법용량
실데나필로서
, 1
일
1
회 성행위 약
1
시간 전에 권장용량
25
50 mg
∼
을 경구투여하며
,
경우에 따
라서는 성행위
4
시간 전에서
30
분 전에 투여하여도 된다
.
유효성과 내약성에 따라 용량을 증감
할 수 있다
.
다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수
있으므로 초회용량을
25 mg
으로 조절 하여
야 한다
.
- 65
세 이상
(AUC 40 %
증가
)
-
간부전
(
간경화
: 80 %)
-
중증의 신부전
(
크레아티닌청소율이
30 mL/min
이하
: 100 %)
- CYP3A4
억제제
(
케토코나졸
,
이트라코나졸
,
에리트로마이신
(182 %)
등
,
사퀴나비르
(210 %))
와
병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및
이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다
.
-
리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우
48
시간동안 최대단일투여용량으로
25 mg
을 초과하
지 않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약으로 치료시작 전이나 치�