맥시크란시럽(아목시실린-클라불란산칼륨)(수출명:ORBAMOXCLAVsyrup)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
02-04-2024

Wirkstoff:

Amoxicillin Hydrate/Dilute Potassium Clavulanate

Verfügbar ab:

Boryung Co., Ltd.

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin Hydrate/Dilute Potassium Clavulanate

Dosierung:

100g(865mL) 중

Darreichungsform:

미백색 분말로 특이한 냄새가 있는 쓸때 녹여쓰는 시럽제이다

Zusammensetzung:

첨가제 : 아스파탐, D-만니톨, 시트르산나트륨수화물, 잔탄검, 효소처리스테비아, 포비돈, 시트르산, 딸기향코튼, 이산화규소, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

Einheiten im Paket:

5mL/포, 50mL/병, 250mL/병

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Anwendungsgebiete:

○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과 감염

Produktbesonderheiten:

용법용량 : ○ 재발성 편도염 등의 상기도감염, 하기도감염, 요로감염 및 피부·연조직감염 등 경,중등도 감염 시 통상 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1일 체중 kg당 20 mg/5 mg을 3회 나누어 복용한다. ○ 중이염, 부비동염 등의 상기도감염, 기관지폐렴 등의 하기도감염 및 요로감염 등 중증감염 시 통상 1일 체중 kg당 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 40 mg/10 mg을 3회 나누어 복용한다. ㆍ 4 : 1시럽의 2개월 미만의 사용에 대한 임상자료가 충분하지 않다. ㆍ신장애가 있는 경우 적절히 감량한다. 잠재적인 위장관의 불내성을 최소화하기 위하여 식사초기에 투여한다. 아목시실린-클라불란산의 흡수는 식사초기에 투여할 때 최적화된다. <이 약의 조제법> 별도 표시된 표선의 2/3 가량까지 물을 부어 잘 섞은 다음, 표선까지 물을 채우고 충분히 흔들어 사용한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것. □ 1일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 성분 또는 베타락탐계(페니실린계, 세펨계)에 과민반응(예, 아나필락시스, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 쇼크 포함)의 병력이 있는 환자(베타락탐계 약물에 교차 과민반응의 우려가 있다) 2) 동반감염 바이러스 질환 특히 전염단핵구증 및 림프성백혈병 환자(발진위험이 증가할 수 있다) 3) 이 약 또는 페니실린에 의한 황달 또는 간기능 장애의 병력이 있는 환자(재발할 수 있다) 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 환자(...

Berechtigungsstatus:

신고

Berechtigungsdatum:

1996-10-07

Fachinformation

                                효능효과
○유효균종
*황색포도구균,*표피포도구균,스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-베타용혈성),폐렴연쇄구균,스트렙토
콕쿠스비리단스,엔테로콕쿠스파이칼리스,코리네박테륨,탄저균,리스테리아모노사이토제니스,클로스트
리듐,펩토구균,펩토연쇄구균,*대장균,*프로테우스미라빌리스,*프로테우스불가리스,*클레브시엘라,*
살모넬라,*시겔라,보르데텔라백일해,*예르시니아엔테로콜리티카,부루셀라,수막염균,*임균,*모락셀
라카타랄리스,*인플루엔자균,동물파스퇴렐라증병원균,공장캄필로박터,콜레라균,*박테로이드(박테로
이디즈프라질리스포함)
(*:암피실린및아목시실린에내성이있는베타락타마제생성균주포함)
○적응증
-급ㆍ만성기관지염,대엽성및기관지폐렴,농흉,폐농양,편도염,부비동염,중이염
-방광염,요도염,신우신염
-골반감염,임질
-종기및농양,연조직염,상처감염
-골수염
-치과감염
용법용량
○재발성편도염등의상기도감염,하기도감염,요로감염및피부·연조직감염등경,중등도감염시통상아
목시실린/클라불란산칼륨으로서1일체중kg당20mg/5mg을3회나누어복용한다.
○중이염,부비동염등의상기도감염,기관지폐렴등의하기도감염및요로감염등중증감염시통상1일체
중kg당아목시실린/클라불란산칼륨으로서40mg/10mg을3회나누어복용한다.
ㆍ4:1시럽의2개월미만의사용에대한임상자료가충분하지않다.
ㆍ신장애가있는경우적절히감량한다.
잠재적인위장관의불내성을최소화하기위하여식사초기에투여한다.아목시실린-클라불란산의흡수는식
사초기에투여할때최적화된다.
<이약의조제법>
별도표시된표선의2/3가량까지물을부어잘섞은다음,표선까지물을채우고충분히흔들어사용한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약에함유되어있는인공
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument