리스포돈정1밀리그램(리스페리돈)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Herunterladen Gebrauchsinformation (PIL)
03-10-2018
Herunterladen Fachinformation (SPC)
03-10-2018

Verfügbar ab:

(주)셀트리온제약

Dosierung:

이 약 1정(103 mg 중)

Darreichungsform:

흰색의 장방형 필름코팅정

Zusammensetzung:

이 약 1정(103 mg 중),리스페리돈,EP,1.0,밀리그램

Einheiten im Paket:

30정/병, 200정/병

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[117]정신신경용제

Produktbesonderheiten:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-04)/성상변경 (2016-01-14)

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2015-06-30

Fachinformation

                                •
•
리스포돈정
1
밀리그램
(
리스페리돈
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2015-06-30
•
품목기준코드
:
201504254
•
표준코드
:
8806939016707, 8806939016714, 8806939016721, 8806939016738
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: HS020096
장축크기
: 8.1mm
단축크기
: 4.1mm
두께
: 2.8mm
분할
선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(103 mg
중
)
•
성분명
:
리스페리돈
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
정신분열병
2.
중등도에서 중증인 알츠하이머형 치매 환자의 초조
,
공격성 또는 정신병 증상의 단기치료
(6
주
까지
)
3.
양극성장애과 관련된 조증삽화의 치료를 위한
기분안정제의 부가요법
4.
파괴적 행동
(
공격성
,
충동성 및 자해적 행동
)
이 두드러지는 정신지체 또는 평균 이하의 지적
능력을 갖는 소아
,
청소년 및 성인의 행동장애
(conduct disorder)
와 기타 파탄적 행동장애
(disruptive behavior disorder)
의 치료
용법용량
이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라
조절되어져야 하며
,
가능한 최소 유효량을 투여해
야 한다
.
이 약을 혀 위에 놓고 몇 초 이내에 붕해되면 물 없이
삼키거나 물과 함께 삼키도록 한다
(
구강정
에 한함
.).
1.
정신분열병
1)
성인
(1)
초기용량
:
리스페리돈으로서
1
회
1 mg
을
1
일
2
회 경구투여하고 서서히 증량한다
.
(2)
유지용량
: 1
회
1
3 mg
∼
을
1
일
2
회 투여한다
.
연령 증상에 따라 적절하게 증감한다
.
(3) 1
일
10 mg
이상 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument