로피바주사7.5밀리그람/밀리리터(로피바카인염산염수화물)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-09-2018

Verfügbar ab:

한림제약(주)

Dosierung:

이 약 1mL 중

Darreichungsform:

무색투명한 액이 충전된 플라스틱 앰플 주사제

Zusammensetzung:

이 약 1mL 중,로피바카인염산염수화물,USP,7.9,밀리그램

Einheiten im Paket:

20mL/앰플x10앰플

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[121]국소마취제

Produktbesonderheiten:

밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-07-14)/효능효과변경 (2014-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-04)/용법용량변경 (2013-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/제품명칭변경 (2011-04-05)/성상변경 (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)

Berechtigungsstatus:

신고

Berechtigungsdatum:

2008-03-03

Fachinformation

                                •
로피바주사
7.5
밀리그람
/
밀리리터
(
로피바카인염산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 충전된 플라스틱 앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[121]
국소마취제
•
허가일
:
2008-03-03
•
품목기준코드
:
200802488
•
표준코드
:
8806453032009, 8806453032016, 8806453032023, 8806453032030
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
로피바카인염산염수화물
•
분량
:
7.9
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
로피바카인염산염으로서
7.5mg
•
비고
:
효능효과
1.
수술시 마취
제왕절개를 포함한 수술시 경막외 마취
,
전달마취
,
침윤마취
2.
급성통증의 조절
수술 후 통증 또는 출산 통증시 연속적인 경막외
점적주사 또는 간헐적 단발투여
,
전달마취
,
침윤
마취
,
수술 후 통증시 말초신경마취를 위한 연속적인
점적주사 또는 간헐적 주사
용법용량
-
이 약은 국소마취에 경험이 있는 전문의
,
또는 그의 감독하에 필요최소량을 사용해야 하며
일반
적으로 수술시 마취에는 고농도
,
고용량을 사용하고 진통 목적에는 저농도
,
저용량을 사용하는
것이 바람직하다
.
-
권장용량은 아래표와 같으며 마취의 확산정도
,
환자상태에 따라 적절히 증감한다
.
농도
(%)
용량
(mL)
주성분함량
(mg)
작용발현
(
분
)
작용지속
(
시간
)
요추경막외 주사
(
수술
) 0.75 15
~
25 113
~
188 10
~
20 3
~
5
요추경막외 주사
(
제왕절개
) 0.75 15
~
20 113
~
150 10
~
20 3
~
5
흉추경
막외 주사
(
수술후 통증조절을 위한 전처치
) 0.75 5
~
15 (
주사높이에 따라 다름
) 38
~
113 10
~
20
전달마취
,
침윤마취
0.75 1
~
                                
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