Land: Republik Korea
Sprache: Koreanisch
Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1튜브-2밀리리터 중
반투명한 플라스틱 튜브에 든 미황색 또는 분홍빛을 띠는 미황색의 투명한 액상제제
1튜브,약독 P1A[8] 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람WI79-소WC3 재배열, 세포주: Vero),별규,2.3x1000000이상,아이.유/1튜브,약독 G4 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람BrB-소WC3 재배열, 세포주: Vero),별규,2.0x1000000이상,아이.유/1튜브,약독 G3 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람WI78-소WC3 재배열, 세포주: Vero),별규,2.2x1000000이상,아이.유/1튜브,약독 G2 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람SC2-소WC3 재배열, 세포주: Vero),별규,2.8×1000000이상,아이.유/1튜브,약독 G1 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람WI79-소WC3 재배열, 세포주: Vero),별규,2.2×1000000이상,아이.유
2밀리리터/튜브×10
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 2∼8℃에서 차광보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-14)
허가
2007-06-22
• 로타텍액 [ 경구용 약독화 로타생바이러스백신 ( 사람 - 소 재배열 )] • 기본정보 • 성상 : 반투명한 플라스틱 튜브에 든 미황색 또는 분홍빛을 띠는 미황색의 투명한 액상제제 • 모양 : • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2007-06-22 • 품목기준코드 : 200707228 • 표준코드 : 8806555000302, 8806555000319, 8806555000326 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 튜브 - 2 밀리리터 중 • 성분명 : 약독 G1 재배열 로타생바이러스 ( 바이러스주 : 사람 WI79- 소 WC3 재배열 , 세포주 : Vero) • 분량 : 2.2×1000000 이상 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 튜브 - 2 밀리리터 중 • 성분명 : 약독 G2 재배열 로타생바이러스 ( 바이러스주 : 사람 SC2- 소 WC3 재배열 , 세포주 : Vero) • 분량 : 2.8×1000000 이상 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 튜브 - 2 밀리리터 중 • 성분명 : 약독 G3 재배열 로타생바이러스 ( 바이러스주 : 사람 WI78- 소 WC3 재배열 , 세포주 : Vero) • 분량 : 2.2x1000000 이상 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 튜브 - 2 밀리리터 중 • 성분명 : 약독 G4 재배열 로타생바이러스 ( 바이러스주 : 사람 BrB- 소 WC3 재배열 , 세포주 : Vero) • 분량 : 2.0x1000000 이상 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 튜브 - 2 밀리리터 중 • 성분명 : 약독 P1A[8] 재배열 로타생바이러스 ( 바이러스주 : 사람 WI79- 소 WC3 재배열 , 세포주 : Vero) • 분량 : 2.3x1000000 이상 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 별규 • 성분정 Lesen Sie das vollständige Dokument