로자살탄정100밀리그람(로사르탄칼륨)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

(주)유한양행

Dosierung:

1정 (약 309밀리그램) 중

Darreichungsform:

백색의 타원형 필름코팅정

Zusammensetzung:

1정 (약 309밀리그램) 중,로사르탄칼륨,USP,100.00,밀리그램

Einheiten im Paket:

10정/병, 30정/병, 100정/병

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[214]혈압강하제

Produktbesonderheiten:

기밀용기, 실온(1-30°C)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-29)/제품명칭변경 (2014-09-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-16)/용법용량변경 (2007-11-16)/효능효과변경 (2007-11-16)

Berechtigungsstatus:

신고

Berechtigungsdatum:

2007-02-12

Gebrauchsinformation

전문의약품
(로자탄칼륨)
50MG, 100MG
【성분·함량】 1정 중
로자탄칼륨(USP) ---------- 50mg(로자탄으로서 45.8mg)
로자탄칼륨(USP) ---------- 100mg(로자탄으로서 91.6mg)
【성 상】 백색의 타원형 필름코팅정
【효능·효과】
1. 고혈압의 치료
2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제2형
당뇨병 환자의 신질환
【용법·용량】
1. 고혈압
초회량과 유지량은 식사와 관계없이 1일 1회
50mg입니다. 치료 시작 후
3 ~ 6주 후에 최대 혈압강하 효과가 나타납니다.
필요한 경우 1일 1회
100mg까지 증량할 수 있습니다.
1) 고령자 : 75세 이하의 노인에 있어 초회량 조절은
필요하지 않으며,
75세가 넘은 노인의 경우 초회량은 1일 1회 25mg 용법을
권장합니다.
2) 신장애 환자 : 경도 신장애 환자 (i.e. creatinine
clearance 20~50mL/분)
에게 초회량 조절은 필요하지 않습니다. 중등도 ~
중도 신장애 환자들
(i.e. creatinine clearance <20mL/분)과 투석 중인 환자들의
초회량은
1일 1회 25mg을 권장합니다.
3) 혈관내 유효 혈액량 감소 환자 : 소수의 혈관내
유효 혈액량 감소
(Intravascular volume depletion)환자 (예, 다량의 이뇨제로
치료중인
환자들)의 초회량은 1일 1회 25mg을
권장합니다.(사용상의 주의사항 참조)
4) 간장애 환자 : 간장애 기왕력 환자들은 소량
투여를 고려해야 합니다.
5) 만6세 이상의 소아 및 청소년 환자
체중이 20kg이상 50kg미만으로 정제를 삼킬 수 있는
환자의 권장
초회용량은 1일 1회 25mg이며, 환자의 혈압 반응에
따라 최대 1일
1회 50mg까지 증량할 수 있습니다. 50kg이상인 환자의
초회용량은
1일 1회 50mg으로, 1일 1회 100mg까지 증량할 수
있습니다.
이 약은 6세 미만 소아환자, 사구체 여과율이
30mL/min/1.73m
2
미만인 소아 환자, 간장애 소아환자에게 권장되지
않습니다.
6) 이 약 단독으로 혈�

Fachinformation

•
•
로자살탄정
100
밀리그람
(
로사르탄칼륨
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
기타
•
업체명
:
(
주
)
유한양행
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2007-02-12
•
품목기준코드
:
200701872
•
표준코드
:
8806421003109, 8806421003116, 8806421003123, 8806421003130
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
기타 식별표시
: YH010161
장축크기
: 11.84mm
단축크기
: 7.35mm
두께
: 5.00mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
309
밀리그램
)
중
•
성분명
:
로사르탄칼륨
•
분량
:
100.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
로사르탄으로서
91.6mg
•
비고
:
효능효과
1.
고혈압
2.
고혈압의 치료요법으로서
,
고혈압을 가진 제
2
형 당뇨병 환자의 신장병
용법용량
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있지만 매일
같은 시간에 복용할 것을 권장한다
.
1.
고혈압
1)
성인
초회량과 유지량은 로사르탄칼륨으로서
1
일
1
회
50 mg
경구투여 하는 것이 권장된다
.
치료 시작
후
3
6
∼
주 후에 최대 혈압 강하 효과가 나타난다
.
치료효과가 불충분한 경우 같은 용량을
1
일
2
회로 분할 경구투여하거나 필요한 경우
1
일
1
회
100 mg
까지 증량할 수 있다
.
2)
고령자
75
세 이하의 고령자에 있어 초회량 조절은 필요하지
않으며
, 75
세가 넘은 고령자의 경우 초회량
은 이 약으로서
1
일
1
회
25 mg
을 권장한다
.
3)
신장애 환자
(1)
크레아티닌청소율
20
50 mL/min :
∼
초회량 조절은 필요하지 않다
.
(2)
크레아티닌청소율
< 20 mL/min
과 투석 중인 환자
:
초회량은 이 약으로서
1
일
1
회
25 mg
을
권장한다
.
4)
혈관내 유효 혈액량 감소 환자
혈관내 유효 혈액량 감소
(Intravascular v