로사신점안액(시프로플록사신염산염수화물)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

(주)바이넥스

Dosierung:

1mL중

Darreichungsform:

무색투명한 용액.

Zusammensetzung:

1mL중,시프로플록사신염산염수화물,USP,3.5,밀리그램

Einheiten im Paket:

5mL/병

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[131]안과용제

Produktbesonderheiten:

기밀용기, 실온차광보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-08-02)/제품명칭변경 (2005-10-10)

Berechtigungsstatus:

신고

Berechtigungsdatum:

2000-02-15

Fachinformation

•
•
로사신점안액
(
시프로플록사신염산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 용액
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
바이넥스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2000-02-15
•
품목기준코드
:
200000917
•
표준코드
:
8806431002208, 8806431002215, 8806431002222
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
시프로플록사신염산염수화물
•
분량
:
3.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
3mg
•
비고
:
효능효과
1.
다음 균종에 의한 각막궤양
:
녹농균
, *
세라치아속
,
황색포도상구균
,
폐렴연쇄상구균
,
표피포도
상구균
,
2.
다음 균종에 의한 결막염
:
황색포도상구균
,
표피포도상구균
,
폐렴연쇄상구균
*
이 균종에 대한 효능연구는
10
개 이하 경우에서 실시됨
.
용법용량
1.
각막궤양
:
첫날
6
시간 동안은
15
분마다
,
첫날의 나머지 시간은
30
분마다
2
방울 점안한다
.
두
번째 날은
1
시간마다
,
이후
3-14
일째 기간은
4
시간 마다
2
방울 점안한다
.
치료가 완전하지 않을
때는
14
일 후에도 계속 점안할 수 있다
.
2.
세균성 결막염
:
초기
2
일간은 깨어있는 동안에
2
시간 마다
,
이후
5
일간은
4
시간마다
1-2
방울
점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
전신성 퀴놀론계 항생물질을 처음 투여하였을 때
위험하고 때때로 치명적인 과민반응
(
아나필
락시스
)
이 보고된 바 있다
.
2)
몇건의 경우에서 심혈관계허탈
,
의식불명
,
자통
,
인두 또는 안면부종
,
호흡곤란
,
두드러기
,
가려
움 등이 나타났다
.
3)
몇몇 환자들이 과민반응을 경험했다
.
4)
심각한 과민반응의 경우에는 에피네프린
,
산소
,
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