레파넘엠정1/500mg(수출용)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Wirkstoff:

Repaglinide/Metformin Hydrochloride

Verfügbar ab:

DalimBioTech Co., Ltd.

ATC-Code:

A10BD14

INN (Internationale Bezeichnung):

Repaglinide/Metformin Hydrochloride

Dosierung:

1정(730밀리그램) 중

Darreichungsform:

흰색과 황색의 장방형 이중정제

Zusammensetzung:

1정(730밀리그램) 중,메트포르민염산염,BP,500,밀리그램/1정(730밀리그램) 중,레파글리니드,USP,1,밀리그램

Einheiten im Paket:

100정/병, 30정/병

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[396]당뇨병용제

Anwendungsgebiete:

이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. - 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 - 레파글리니드와 메트포르민 병용요법의 대체

Produktbesonderheiten:

용법용량 : - 권장용량 투여 용량은 개인별로 약물 효과와 내약성을 근거로 결정되어야 하며, 이 약은 1일 최대 레파글리니드 10mg/메트포르민 2500mg까지 2~3회로 나누어 투약한다. 1회 투여량은 레파글리니드 4mg/메트포르민 1000mg을 초과하지 않아야 한다. 이 약으로 병용요법을 개시, 유지하는 것은 각 환자들에게 맞게 의사가 결정해야 한다. 이 약에 대한 치료 반응을 측정하기 위해 혈당을 모니터링 해야 한다. 식전 15분 내에 복용하는 것이 좋으며, 식전 30분에서 식사 직전까지 복용시간을 조절할 수 있다. 식사를 거를 경우 해당 식사에 대한 이 약의 복용을 하지 말아야 한다. - 메트포르민 단독요법으로 혈당조절 효과가 불충분한 경우 메트포르민 단독 요법으로 혈당조절 효과가 불충분한 제2형 당뇨병 환자에게 레파글리니드와 메트포르민 복합제를 처방하는 것이 고려될 수 있다. 권장 초기 용량은 이 약 레파글리니드/메트포르민 1mg/500mg으로 식전에 1일 2회 투여하며, 레파글리니드로 인한 저혈당 위험을 감소시키기 위해 혈당 반응을 근거로 용량 증가는 점진적으로 이루어져야 한다. - 레파글리니드와 메트포르민을 병용 투여하고 있는 경우 레파글리니드와 메트포르민 단일제 병용 투... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 레파글리니드 레파글리니드는 다른 인슐린 분비 촉진제와 마찬가지로 저혈당증을 유발할 수 있다. 메트포르민과의 병용투여는 저혈당증의 위험을 증가시킨다. 2) 메트포르민염산염 심한 유산산증 또는 저혈당증을 일으킬 수 있다. 유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 중등도(stage3b) 및 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 <45ml/min 또는 사구체 여과율 <45ml/min/1.73m2), 심혈관계 허탈(쇽), 급성심근경색과 패혈증과 같은 상태로부터 야기될 수 있는 신장질환이나 신장 장애(혈청 크레아티닌 ≥1.5 mg/dL [남성], ≥1.4 mg/dL [여성] 또는 비정상적 크레아티닌 청소율) 환자 2) 제1형 당뇨병, 유산산증, 혼수를 동반하거나 동반하지 않는 당뇨병성 케톤산증을 포함하는 급성 또는 만성 대사성 산증 환자 및 케톤산증의 병력이 있는 환자 (제1형 당뇨병과 당뇨병케톤산증은 인슐린으로 치료한다.) 3) 당뇨병성 전혼수 4) 레파글리니드와 메트포르민염산염 또는 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자 5) 간 기능 장애 환자(손상된 간 기능은 유산산증의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실...

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2015-03-18

Fachinformation

효능효과
이약은제2형당뇨병환자의혈당조절을향상시키기위해식사요법및운동요법의보조제로투여한다.
-메트포르민단독요법으로충분한혈당조절을할수없는경우
-레파글리니드와메트포르민병용요법의대체
용법용량
-권장용량
투여용량은개인별로약물효과와내약성을근거로결정되어야하며,이약은1일최대레파글리니드
10mg/메트포르민2500mg까지2~3회로나누어투약한다.1회투여량은레파글리니드4mg/메트포르민
1000mg을초과하지않아야한다.
이약으로병용요법을개시,유지하는것은각환자들에게맞게의사가결정해야한다.이약에대한치료반
응을측정하기위해혈당을모니터링해야한다.
식전15분내에복용하는것이좋으며,식전30분에서식사직전까지복용시간을조절할수있다.식사를거
를경우해당식사에대한이약의복용을하지말아야한다.
-메트포르민단독요법으로혈당조절효과가불충분한경우
메트포르민단독요법으로혈당조절효과가불충분한제2형당뇨병환자에게레파글리니드와메트포르민복
합제를처방하는것이고려될수있다.권장초기용량은이약레파글리니드/메트포르민1mg/500mg으로
식전에1일2회투여하며,레파글리니드로인한저혈당위험을감소시키기위해혈당반응을근거로용량증
가는점진적으로이루어져야한다.
-레파글리니드와메트포르민을병용투여하고있는경우
레파글리니드와메트포르민단일제병용투여에서이약으로전환할경우이약의용량은레파글리니드와메
트포르민의기존투여용량으로개시될수있다.목표로하는혈당조절필요에따라일일최대용량까지적정
될수있다.
기존에다른경구용혈당강하제투여중이약으로전환한환자에서이약의안전성과유효성에대한연구는
이루어지지않았다.제2형당뇨병치료요법의어떠한변화도혈당조절에변화를