라타딘정(로라타딘)(수출용)(제2수출명:로르틴정)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

Verfügbar ab:

광동제약(주)

Dosierung:

1정 중 103밀리그램

Darreichungsform:

백색의 원형정제

Zusammensetzung:

1정 중 103밀리그램,로라타딘,식약청고시,10,밀리그램

Einheiten im Paket:

자사포장단위

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[141]항히스타민제

Produktbesonderheiten:

밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2001-09-05)/제품명칭변경 (2001-08-20)

Berechtigungsstatus:

신고

Berechtigungsdatum:

2000-04-29

Fachinformation

                                •
•
라타딘정
(
로라타딘
)(
수출용
)(
제
2
수출명
:
로르틴정
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
광동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2000-04-29
•
품목기준코드
:
200003312
•
표준코드
:
8806418013401
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
103
밀리그램
•
성분명
:
로라타딘
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
식약청고시
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기성 비염
(
재채기
,
코막힘
,
가려움
,
눈의 작열감
),
만성 특발성 두드러기
용법용량
(
경구
:
정제
)
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
6-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
-
체중
30kg
이하
:
이 약으로서
1
일
1
회
5mg
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
경구
:
시럽제
)
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
2-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
-
체중
30kg
이하
:
이 약으로서
1
일
1
회
5mg
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민증 환자
2) 6
세 미만의 소아
(
정제에 한함
.)
3) 2
세 미만의 소아
(
시럽제에 한함
.)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
간장애 또는 신부전 환자
3.
부작용
이 약과 위약과의 비교 임상시험에서 진정작용
,
항콜린작용이 관찰되었고 피로
,
구역
,
두통
,
빈맥
,
실신
,
구갈
,
위장장애
,
식욕증진 등이 보고되었다
.
그 밖에 탈모증
,
아나필락시스
,
간기능 장애
,
상
실성
                                
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