디크란점안액(디클로페낙나트륨)(수출명:디클점안액)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

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22-09-2018

Verfügbar ab:

한림제약(주)

Dosierung:

이 약 1mL 중

Darreichungsform:

무색 내지 미황색의 맑은 용액이 투명성 있는 용기에 든 점안제

Zusammensetzung:

이 약 1mL 중,디클로페낙나트륨,KP,1,밀리그램

Einheiten im Paket:

5mL/병

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[131]안과용제

Produktbesonderheiten:

기밀용기, 10℃이하보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)/제품명칭변경 (2006-02-24)/성상변경 (2006-02-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1998-11-07)/용법용량변경 (1998-11-07)

Berechtigungsstatus:

신고

Berechtigungsdatum:

1998-07-16

Fachinformation

                                •
•
디크란점안액
(
디클로페낙나트륨
)(
수출명
:
디클점안액
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미황색의 맑은 용액이 투명성 있는 용기에
든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
1998-07-16
•
품목기준코드
:
199803485
•
표준코드
:
8806453002507, 8806453002514, 8806453002521
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
디클로페낙나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
백내장 수술시 다음 증상의 방지
-
수술 후 염증
-
수술 중 축동
-
수정체 축출과 인공수정체 삽입술과 관련된
낭포황반부종
(Cystoid Macular Edema)
2.
전안부의 염증치료
-
만성 결막염등 비감염성 염증
-
외상후 염증
용법용량
1.
백내장 수술시
-
수술 전
: 3
시간 동안
1
회
1
방울
5
회
-
수술 직후
: 1
회
1
방울
3
회
-
유지요법
: 1
회
1
방울
1
일
3-5
회 증상에 따라 기간을 달리한다
.
2.
전안부의 염증치료
1
회
1
방울
1
일
4-5
회
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2)
다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 또는
그외 시클로옥시게나제
(cyclo-oxygenase)
저해제 투여후 천식
,
가려움
,
급성 비염 환자
3)
임부
(
임신
6
개월 이후
)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
아스피린
,
페닐아세트산유도체
,
다른 비스테로이드성 항염증제와 교차과민성
(
천식발작
,
두드러
기
,
급성 비염
)
이 있으므로 이들 약물에 대한 과민증의 병력이 있는
환자
3.
이상반응
1)
상처치유의 지연
,

                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument