Land: Republik Korea
Sprache: Koreanisch
Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
이 약 1mL 중
무색 내지 미황색의 맑은 용액이 투명성 있는 용기에 든 점안제
이 약 1mL 중,디클로페낙나트륨,KP,1,밀리그램
5mL/병
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 10℃이하보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)/제품명칭변경 (2006-02-24)/성상변경 (2006-02-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1998-11-07)/용법용량변경 (1998-11-07)
신고
1998-07-16
• • 디크란점안액 ( 디클로페낙나트륨 )( 수출명 : 디클점안액 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 내지 미황색의 맑은 용액이 투명성 있는 용기에 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 1998-07-16 • 품목기준코드 : 199803485 • 표준코드 : 8806453002507, 8806453002514, 8806453002521 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 디클로페낙나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 백내장 수술시 다음 증상의 방지 - 수술 후 염증 - 수술 중 축동 - 수정체 축출과 인공수정체 삽입술과 관련된 낭포황반부종 (Cystoid Macular Edema) 2. 전안부의 염증치료 - 만성 결막염등 비감염성 염증 - 외상후 염증 용법용량 1. 백내장 수술시 - 수술 전 : 3 시간 동안 1 회 1 방울 5 회 - 수술 직후 : 1 회 1 방울 3 회 - 유지요법 : 1 회 1 방울 1 일 3-5 회 증상에 따라 기간을 달리한다 . 2. 전안부의 염증치료 1 회 1 방울 1 일 4-5 회 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 2) 다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 또는 그외 시클로옥시게나제 (cyclo-oxygenase) 저해제 투여후 천식 , 가려움 , 급성 비염 환자 3) 임부 ( 임신 6 개월 이후 ) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 아스피린 , 페닐아세트산유도체 , 다른 비스테로이드성 항염증제와 교차과민성 ( 천식발작 , 두드러 기 , 급성 비염 ) 이 있으므로 이들 약물에 대한 과민증의 병력이 있는 환자 3. 이상반응 1) 상처치유의 지연 , Lesen Sie das vollständige Dokument