디아폴민정(염산메트포르민)(수출용)(수출명:Celformin Tab.)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Wirkstoff:

Metformin Hydrochloride

Verfügbar ab:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metformin Hydrochloride

Dosierung:

1정(520mg) 중

Darreichungsform:

백색의 원형 필름코팅정제

Zusammensetzung:

첨가제 : 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 포비돈, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

Einheiten im Paket:

자사포장단위

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[396]당뇨병용제

Anwendungsgebiete:

식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료. (특히, 과체중인 당뇨병 환자) ㆍ 성인에서 이약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다. ㆍ 10세이상의 소아 및 성장기 청소년에서 이약은 단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다

Produktbesonderheiten:

용법용량 : 투여 용량은 개인별로 약물효과와 내약성을 근거로 결정되어야 하며, 1일 추천 최대용량을 초과하지 않아야 한다. 이 약은 위장관계 이상반응을 감소시키고 적절한 혈당조절에 필요한 최소용량을 확인하기 위하여 반드시 저용량으로 투여를 시작해야 하며, 1일 2～3회, 1회 500mg을 식사와 함께 투약한다. 용량의 증가는 매주 500mg씩 점차적으로 증량하며, 2000mg까지 투약할 경우는 보통 1일 2회 아침, 저녁으로 분할하여 투약한다. 2000mg을 초과하는 경우에는 1일 3회로 나누어 식사와 함께 투약하고 1일 최대 2550mg까지 투여할 수 있다. 투약 개시 및 용량 조절시 이 약에 대한 치료반응을 측정하고 최소 유효용량을 확인하기 위하여 공복 시 혈당을 측정해야 한다. 혈중 당화 혈색소 농도를 약 3개월 간격으로 측정하여야 한다. 이 약의 치료 목표는 단일요법으로 투여하거나, 설폰요소계 또는 인슐린과 병용투여 시, 최소 유효용량으로 투여하여 공복 시 혈당과 혈중 당화 혈색소 농도를 정상 수준 혹은 정상과 가까운 수준으로 감소시키는 것이다. 일반적으로 식사요법만으로 혈당이 조절되던 환자가 일시적으로 혈당이 조절되지 않을 경우, 이 약을 단기간 투여하는 것으로도 충분한 효과... 사용상의주의사항 : 1. 경고 심한 유산산증 또는 저혈당증을 일으킬 수 있다. 유산산증으로 인한 사망 사례가 보고된 바 있다. 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것. 1) 심혈관계 허탈(쇽), 급성심근경색과 패혈증과 같은 상태로부터 야기될 수 있는 신장질환이나 신기능부전(혈청크레아티닌치가 남자는 1.5mg/dL 이상, 여자는 1.4mg/dL 이상인, 또는 크레아티닌 청소율이 비정상인) 환자 2) 약물치료가 필요한 울혈성 심부전 환자 3) 방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사(예 : 정맥요로조영술, 정맥담관조영술, 혈관조영술, 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 등)를 받는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있고, 이 약을 투여 받는 환자에서는 유산산증과 관련이 있다. 따라서 이러한 검사가 계획된 환자에서는 이 약을 적어도 투여 48시간 전에 중지해야 하고, 48시간 이후에 신기능을 재평가하고 정상으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다.) 4) 이 약 또는 비구아니드계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자 5) 제 1형 당뇨병, 유산산증, 혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨병케톤산증을 포함하는 급성 또는 만성 대사성산증 환자 및 케톤산증의 병력이 있는 환자[제 1형 당뇨병과 당뇨병케톤산증은 인슐린...

Berechtigungsstatus:

신고

Berechtigungsdatum:

2007-03-21

Fachinformation

효능효과
식이요법및운동요법을통해혈당조절이충분치않은제2형당뇨병환자의치료.(특히,과체중인당뇨병환
자)
ㆍ성인에서이약은단독요법또는다른경구용혈당강하제나인슐린과병용하여사용할수있다.
ㆍ10세이상의소아및성장기청소년에서이약은단독요법또는인슐린과병용하여사용할수있다
용법용량
투여용량은개인별로약물효과와내약성을근거로결정되어야하며,1일추천최대용량을초과하지않아야
한다.
이약은위장관계이상반응을감소시키고적절한혈당조절에필요한최소용량을확인하기위하여반드시저
용량으로투여를시작해야하며,1일2∼3회,1회500mg을식사와함께투약한다.용량의증가는매주
500mg씩점차적으로증량하며,2000mg까지투약할경우는보통1일2회아침,저녁으로분할하여투약한
다.2000mg을초과하는경우에는1일3회로나누어식사와함께투약하고1일최대2550mg까지투여할
수있다.
투약개시및용량조절시이약에대한치료반응을측정하고최소유효용량을확인하기위하여공복시혈당
을측정해야한다.혈중당화혈색소농도를약3개월간격으로측정하여야한다.
이약의치료목표는단일요법으로투여하거나,설폰요소계또는인슐린과병용투여시,최소유효용량으로
투여하여공복시혈당과혈중당화혈색소농도를정상수준혹은정상과가까운수준으로감소시키는것이
다.
일반적으로식사요법만으로혈당이조절되던환자가일시적으로혈당이조절되지않을경우,이약을단기간
투여하는것으로도충분한효과를얻을수있다.
(250mg,500mg,1,000mg만해당)
소아및성장기청소년
이약은10세이상의소아또는성장기청소년에사용할수있다.
일반적인개시용량은1일1회500밀리그람이며식사중또는식사종료후투여한다.
일주일후에혈당수치를측정하여용량을조절해야한다.위장관계부�