동아인터페론알파-2주900만IU(주사용건조인터페론알파-2,유전자재조합)(수출명:VITERON-A INJECTION 9MI.U)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Wirkstoff:

Interferon Alpha-2A (rDNA)

Verfügbar ab:

DONG-A ST

ATC-Code:

L03AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Interferon Alpha-2A (rDNA)

Dosierung:

1 바이알 중/1 바이알 중-첨부용제 1앰플 중

Darreichungsform:

백색 또는 유백색의 동결건조물이 충진된 바이알제

Zusammensetzung:

첨가제 : D-만니톨, 인산일수소나트륨, 생리식염주사액, 사람혈청알부민, 인산

Einheiten im Paket:

1, 5, 10바이알 (첨부용제 : 1밀리리터x1, 5, 10앰플)

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[421]항악성종양제

Anwendungsgebiete:

모상세포백혈병

Produktbesonderheiten:

용법용량 : 1. 표준 용법·용량 모상세포백혈병 (1) 초기용량 : 인터페론 알파-2a로서 1일 3×106 IU를 16～24주간 피하주사한다. (2) 유지용량 : 이 약으로서 3×106 IU를 1주에 3회 피하주사한다. 첨부 생리식염 주사액 1 mL로 분말을 용액으로 복원시키고 가만히 흔들어 준 후 사용한다. 복원된 용액은 실온에서 2시간, 2～8℃에서 24시간 보관할 수 있다. 상태가 호전되지 않는 환자의 경우 치료지속에 의한 유익성 여부를 판단하기 전까지 최소한 30～90일간 투여하여야 한다. 2. 특수 용법·용량에 대한 지시 용법·용량의 변경은 이 약에 의해 나타난 여러 가지 신체증상, 골수억제작용 또는 임상적, 실험실적 검사치 이상 및 병용약물 또는 골수기능장애를 일으켰을 수도 있는 이전의 방사선치료 또는 화학요법 등을 고려하여 결정하여야 한다. 권장용량을 초과하지 않도록 하고 권장된 용법을 따르는 것이 바람직하다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히, 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함). 2) 이 약 투여에 의해 간질성폐렴, 자살시도가 나타날 수 있으므로 주의 깊게 관찰하고, 환자에게 이상반응 발현 가능성에 대해 충분히 설명해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 다른 인터페론 제제에 과민반응 환자 2) 백신 등 생물학적제제에 과민반응 환자 3) 자가면역성간염 환자 4) 기존의 중증 심질환 환자 5) 간질 또는 중추신경계 기능저하 환자 6) 진행성, 대상부전 간질환 또는 간경변인 만성간염 환자 7) 최근에 면역억제제로 치료받고 있거나 치료받은 적이 있는 만성간염 환자(단기간의 코르티코스테로이드 치료중단은 제외) 8) 중증 간·신기능 또는 골수기능장애 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 심질환 또는 그 병력이 있는 환자 : 직접적인 심장독성은 증명되지 않았으나 이 약 투여 후 자주 나타나는 약물 자체의 급성 이상반응(예 : 발열, 추위)이 기존 심장상태를 악화시킬 수 있다. 치료개시 전 및 치료...

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

1997-03-28

Fachinformation

효능효과
모상세포백혈병
용법용량
1.표준용법·용량
모상세포백혈병
(1)초기용량:인터페론알파-2a로서1일3×10
IU를16∼24주간피하주사한다.
6
(2)유지용량:이약으로서3×10
IU를1주에3회피하주사한다.
6
첨부생리식염주사액1mL로분말을용액으로복원시키고가만히흔들어준후사용한다.복원된용액은실
온에서2시간,2∼8℃에서24시간보관할수있다.상태가호전되지않는환자의경우치료지속에의한유익
성여부를판단하기전까지최소한30∼90일간투여하여야한다.
2.특수용법·용량에대한지시
용법·용량의변경은이약에의해나타난여러가지신체증상,골수억제작용또는임상적,실험실적검사치이
상및병용약물또는골수기능장애를일으켰을수도있는이전의방사선치료또는화학요법등을고려하여결
정하여야한다.권장용량을초과하지않도록하고권장된용법을따르는것이바람직하다.
사용상의주의사항
1.경고
1)앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소
화될수있도록신중하게절단사용하되,특히,어린이,노약자사용시에는각별히주의할것(앰플주사제에한
함).
2)이약투여에의해간질성폐렴,자살시도가나타날수있으므로주의깊게관찰하고,환자에게이상반응발
현가능성에대해충분히설명해야한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는다른인터페론제제에과민반응환자
2)백신등생물학적제제에과민반응환자
3)자가면역성간염환자
4)기존의중증심질환환자
5)간질또는중추신경계기능저하환자
6)진행성,대상부전간질환또는간경변인만성간염환자
7)최근에면역억제제로치료받고있거나치료받은적이있는만성간염환자(단기간의코르티코스테로이드치
료중단은제외)
8)중증간·신기능또는골수기능장애환자
3.다�