대웅바이오록소프로펜정(록소프로펜나트륨수화물)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

대웅바이오(주)

Dosierung:

1정(220.1mg) 중

Darreichungsform:

흰색∼미황색의 원형 정제

Zusammensetzung:

1정(220.1mg) 중,록소프로펜나트륨수화물,JP,68.1,밀리그램

Einheiten im Paket:

30정/병, 300정/병

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[114]해열.진통.소염제

Produktbesonderheiten:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-01)

Berechtigungsstatus:

허가

Berechtigungsdatum:

2014-06-27

Gebrauchsinformation

【원료약품 및 그 분량】 - 1정 중 -
록소프로펜나트륨수화물(JP)
............................................
68.1mg
(무수물로서 60mg)
【성 상】
흰색〜미황색의 원형 정제
【효능•효과】
1. 다음 질환 및 증상의 소염·진통
만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통,
견관절주위염,
경견완증후군
2. 수술후, 외상후 및 발치후의 소염·진통
3. 다음 질환의 해열·진통
급성 상기도염(급성 기관지염을 수반한 급성
상기도염을 포함)
【용법•용량】
1. 효능·효과 1, 2의 경우
○ 성인 : 록소프로펜나트륨(무수물)으로서 1회 60mg을
1일 3회 경구투
여 합니다. 1회 요법시에는 1회 60~120mg을 경구투여
합니다.
2. 효능·효과 3의 경우
○ 성인 : 록소프로펜나트륨(무수물)으로서 1회 60mg을
경구투여 합니
다. 원칙적으로 1일 2회, 1일 최대 180mg까지 투여할 수
있습니다.
공복시에는 복용을 피하는 것이 바람직합니다.
증상에 따라 적절히 증감합니다.
【사용상의 주의사항】
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른
해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는
약사와 상의해
야 합니다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면
위장출혈이 유발될 수
있습니다.
2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성
소염진통제는 중대
한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의
위험을 증가시킬 수
있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 투여 기간에
따라 이러한 위험이
증가될 수 있습니다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계
질환의 위험 인자
가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있습니다.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에
대하여 신중히 모니
터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는
경우에도 마찬
가지로 적용�

Fachinformation

•
•
대웅바이오록소프로펜정
(
록소프로펜나트륨수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색∼미황색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대웅바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2014-06-27
•
품목기준코드
:
201402867
•
표준코드
:
8806940006803, 8806940006810, 8806940006827
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9mm
단축크기
: 9mm
두께
: 4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(220.1mg)
중
•
성분명
:
록소프로펜나트륨수화물
•
분량
:
68.1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
무수물로서
60mg
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환 및 증상의 소염ㆍ진통
만성 류마티스관절염
,
골관절염
(
퇴행관절염
),
요통
,
견관절주위염
,
경견완증후군
2.
수술후
,
외상후 및 발치후의 소염ㆍ진통
3.
다음 질환의 해열ㆍ 진통
급성 상기도염
(
급성기관지염을 수반한 급성 상기도염을 포함
)
용법용량
1.
효능ㆍ효과
1, 2
의 경우
○
성인
:
록소프로펜나트륨
(
무수물
)
으로서
1
회
60 mg
을
1
일
3
회 경구투여한다
. 1
회 요법시에는
1
회
60
～
120 mg
을 경구투여한다
.
2.
효능ㆍ효과
3
의 경우
○
성인
:
록소프로펜나트륨
(
무수물
)
으로서
1
회
60 mg
을 경구투여한다
.
원칙적으로
1
일
2
회
, 1
일
최대
180 mg
까지 투여할 수 있다
.
공복시에는 복용을 피하는 것이 바람직하다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)