黴息止注射劑50毫克

Land: Taiwan

Sprache: Chinesisch

Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Wirkstoff:

CASPOFUNGIN ( AS ACETATE)

Verfügbar ab:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC-Code:

J02AX04

Darreichungsform:

凍晶注射劑

Zusammensetzung:

CASPOFUNGIN ( AS ACETATE) (0812204210) (55.5MG)MG

Einheiten im Paket:

小瓶;;盒裝

Klasse:

製　劑

Verschreibungstyp:

限由醫師使用

Hergestellt von:

FAREVA Mirabel ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX) FR

Therapiebereich:

caspofungin

Anwendungsgebiete:

適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)治療之第二線用藥，食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者得侵入性念珠菌感染症，包括念珠菌血症(INVASIVE CANDIDIASIS)。對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。

Produktbesonderheiten:

有效日期: 2027/07/01; 英文品名: CANCIDAS INJECTION 50MG

Berechtigungsdatum:

2002-07-01

Gebrauchsinformation

1
黴 息 止

注射劑 50 毫克
CANCIDAS

(caspofungin acetate)
FOR INJECTION 50mg
S-WPC-MK0991-IV-102016
衛署藥輸字第 023485 號
0991-TWN-2016-012188-V1
本藥限由醫師使用
治療類別
CANCIDAS
®
為供靜脈輸注用的無菌、凍晶乾燥製品，內含半合成的脂胜肽
(lipopeptide)成分[echinocandin]，該成分乃是由 Glarea
lozoyensis 的發酵產物。
CANCIDAS 是 第 一 個 新 類 型 的 抗 黴 菌 藥 劑
(echinocandins) ， 能 抑 制
β(1,3)-D-glucan
的合成，該成分是黴菌細胞壁不可缺少的成分。
臨床試驗
由以下各個適應症臨床試驗說明成人臨床研究結果，其後為兒童臨床試驗結果。
侵入性念珠菌感染症
在一項隨機雙盲的第 III
期臨床試驗中，經診斷確認患有侵入性念珠菌感染症的
病患分別接受一般劑量之 CANCIDAS 或 amphotericin B
deoxycholate 的治療
(CANCIDAS 治療組於第一天投予一劑 70
毫克的起始劑量之後，再每天投予 50
毫克的劑量。在 amphotericin B deoxycholate
治療組中，未併有嗜中性白血球
減少現象之病患的劑量為 0.6 至 0.7
毫克/公斤/每天，併有重度嗜中性白血球減
少現象之病患的劑量則為 0.7 至 1.0
毫克/公斤/每天)。病患並依其嗜中性白血球
減少的狀況及 APACHE II
分數進行分級。符合研究條件並已接受一劑以上之靜
脈注射試驗藥物治療的病患，於靜脈注射試驗藥物治療結束時即納入基礎
(modified intention-to-treat
[MITT])療效反應分析。而在另一項用以輔助 MITT 的
預設分析(即可評估病患分析)中，則是納入了符合試驗條件、接受靜脈注射試驗
藥物治療 5 天或 5
天以上、且於靜脈注射試驗藥物治療結束時有完整療效評估結
果的病患。有效反應的標準為念珠菌感染症的症狀消失，且微生物學檢查的結果
顯示病原菌完全清除。
在 239 位參與試驗的病患中，有 224 位(其中有 109 位以
CANCIDAS 治療，115
位以 amphoteric