阿那曲唑片片剂 1mg

Land: China

Sprache: Chinesisch

Quelle: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Wirkstoff:

阿那曲唑

Verfügbar ab:

杭州中美华东制药有限公司

ATC-Code:

L02BG03

INN (Internationale Bezeichnung):

Anastrozole

Dosierung:

1mg

Darreichungsform:

片剂

Verabreichungsweg:

口服

Hergestellt von:

杭州中美华东制药有限公司

Produktbesonderheiten:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Berechtigungsstatus:

新批准暂未销售

Berechtigungsdatum:

2020-07-29

Fachinformation

核准日期
:
修改日期
:
阿那曲唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：阿那曲唑片
英文名称：
Anastrozole Tablets
汉语拼音：
Anaquzuo Pian
【成 分】
本品主要成分为阿那曲唑。
化学名称：
α, α, α′, α′-
四甲基
-5-
（
1H-1,2,4-
三氮唑
-1-
基甲基）
-1,3-
苯二乙腈
化学结构式：
分子式：
C
17
H
19
N
5
分子量：
293.4
辅料： 乳糖、羧甲基淀粉钠、聚维酮
K30
、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（胃溶型）
【性 状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适 应 症】
适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬
呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。
适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
适用于曾接受
2
到
3
年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的
辅助治疗。
【规 格】
1mg
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共
11
页
【用法用量】
成人
(
包括老年人
)
：口服，每日一次，每次
1
片。
儿童：本药不推荐儿童服用
(
见“药理毒理”、“药代动力学”节
)
。
肾功能损害：轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。
肝功能损害：轻度肝功能损害患者不用调整剂量。
对于早期乳腺癌，推荐的疗程为
5
年。
【不良反应】
除另有说明外，以下不良事件发生频率是根据对
9366
名可手术乳腺癌绝经后女性患者
治疗
5
年开展的一项大型Ⅲ期研究
(ATAC
研究
)
中报告的不良事件数目计算。
频率
器官系统类别
不良反应
十分常见
(≥10%)
血管系统：
·
潮热，通常为轻到中度
一般情况：
·
乏力，通常为轻到中度
肌肉骨骼和结缔组织：
·
关节疼痛
/
僵直
·
关节炎
神经系统：
·
头痛，通常为轻到中度
胃肠道：
·
恶心，通常为轻到中度
皮肤及皮下组织
·
皮疹，通常