Land: China
Sprache: Chinesisch
Quelle: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
阿托伐他汀钙
兴安药业有限公司
C10AA05
Atorvastatin Calcium
10mg(按C33H35FN2O5计)
片剂
口服
兴安药业有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2019-02-01
核准日期: 修改日期: 阿托伐他汀钙片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:阿托伐他汀钙片 英文名称: Atorvastatin Calcium Tablets 汉语拼音: Atuofatatinggai Pian 【成份】 本品主要成份为阿托伐他汀钙。 化学名称为: [R-(R*,R*)]-2-(4- 氟苯基 )-β,δ- 二羟基 -5-(1- 甲基乙基 )-3- 苯基 -4- [( 苯胺基 ) 羰基 ]-1_H_- 吡咯 -1- 庚酸钙盐 (2:1) 三水合物 化学结构式: 分子式: (C 33 H 34 FN 2 O 5 ) 2 Ca▪3H 2 O 分子量: 1209.42 【性状】 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症 ( 杂合子型 ) 或混合型 高脂血症 ( 相当于 Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型 ) 患者,如果饮食治疗和其它 非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇( Total cholesterol, TC )升 高、低密度脂蛋白胆固醇( Low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C )升高、 载脂蛋白 B ( Apolipoprotein B, Apo B )升高和甘油三酯( Triglycerides, TG )升 高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如 第 1 页 / 共 20 页 低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低 总胆固醇( TC )和低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )。 冠心病 冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合 并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗 死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低 因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 【规格】 10mg 。以阿托伐他汀( C 33 H 35 FN 2 O 5 )计。 【用法用量】 病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整 Lesen Sie das vollständige Dokument