阿奇霉素片片剂 0.25g

Land: China

Sprache: Chinesisch

Quelle: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-12-2019

Wirkstoff:

阿奇霉素

Verfügbar ab:

浙江华润三九众益制药有限公司

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin

Dosierung:

0.25g

Darreichungsform:

片剂

Verabreichungsweg:

口服

Hergestellt von:

浙江华润三九众益制药有限公司

Produktbesonderheiten:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Berechtigungsstatus:

上市销售中

Berechtigungsdatum:

2019-11-22

Fachinformation

                                核准日期:
修改日期:
阿奇霉素片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:阿奇霉素片
英文名称:
Azithromycin Tablets
汉语拼音:
Aqimeisu Pian
【成份】
本品主要成份为阿奇霉素二水合物。
化学名称:
(2_R_,3_S_,4_R_,5_R_,8_R_,10_R_,11_R_,12_S_,13_S_,14_R_)-13-[(2,6-
二脱氧
-3-_C_-
甲基
-3-
_O_-
甲基
-_α_-L-
核
-
己吡喃糖基
)
氧
]-2-
乙基
-3,4,10-
三羟基
-3,5,6,8,10,12,14-
七甲基
-11-
[[3,4,6-
三脱氧
-3-(
二甲氨基
)-_β_-D-
木
-
己吡喃糖基
]
氧
]-1-
氧杂
-6-
氮杂环十五烷
-15-
酮
二水合物
化学结构式:
二水合物分子式:
C
38
H
72
N
2
O
12
·2H
2
O
二水合物分子量:
785.00
无水物分子式:
C
38
H
72
N
2
O
12
无水物分子量:
749.00
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:
支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、
咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是
预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素
治疗和预防风湿热疗效的资料)。
阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿
奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引
起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
【规格】
以阿奇霉素(
C
38
H
72
N
2
O
12
)计
0.25g
【用法用量】
阿奇霉素应每日口服给药一次,整片吞服,可与食物同时服用。以阿奇霉素片
剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:
对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服
本品
1000mg
。
对其他感染的治疗:总剂量
1500mg
,每日一次服
                                
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