Land: Taiwan
Sprache: Chinesisch
Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
GRANISETRON HYDROCHLORIDE
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001之1號 (69275313)
A04AA02
膜衣錠
GRANISETRON HYDROCHLORIDE (5622001410) MG
塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/AL鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001之1號 TW
granisetron
預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
有效日期: 2028/09/30; 英文品名: Setron F.C. Tablets 2mg
2018-09-30
【治療/藥理分類】 止吐劑,血清素 (5-HT 3 ) 拮抗劑。 【主成分】 Granisetron HCl 每錠含有相當於 2 毫克 granisetron 的量。 【賦形劑】 Lactose monohydrate 、 microcrystalline cellulose 、 sodium starch glycolate 、 polysorbate 80 、 magnesium stearate 、 hydroxypropyl methylcellulose 、 polyethylene glycol 、 titanium dioxide 。 【適應症】本藥須由醫師處方使用 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 【用法用量】 抗腫瘤化學療法引起的噁心及嘔吐 預防 : 化學療法治療期, 2 毫克一天一次。第一次給藥需在治療 前一小時內給予。 抗腫瘤放射線療法引起的噁心及嘔吐 伴隨著抗腫瘤放射線療法,一次服用 2 毫克,一天一次,最多持 續至一週。 Granisetron HCl 第一次給藥劑量應於抗腫瘤放射線 療法開始之前一小時內給予。 【特殊劑量指示】 老年人:無特殊劑量指示。 腎功能不全:無特殊劑量指示。 肝功能不全:無特殊劑量指示。 目前尚未證實有關 granisetron 錠劑使用於兒童之療效與安全性。 【禁忌】依文獻記載 本藥品禁用於已知對 granisetron HCl 或所含之任何賦型劑 過敏的病患。 【警語及注意事項】依文獻記載 Granisetron HCl 可能會降低腸的蠕動性,故有亞急性腸阻塞 症狀之病患,於使用 granisetron HCl 後須嚴密監測。 如同其他 5-HT 3 拮抗劑,使用 granisetron HCl 有心電圖 (ECG) 變異的案例被報導包括 QT 延長。使用 granisetron HCl 而產生 的心電圖變異為輕微且一般無臨床上的意義,特別是沒有導 致心律不整的證據。然而,先前已有心律不整或心臟傳導異 常的病人,可能會產生後遺症。因此,有併發心臟疾病、在 接受有毒害心臟的化學治療及 / 或有併發電解質異常的病人須 小心使用。曾有 5-HT 3 拮抗劑之間發生交叉過敏反應的報告 。 患有罕見遺傳疾病 Lesen Sie das vollständige Dokument