西美芬膠囊２５０公絲

Land: Taiwan

Sprache: Chinesisch

Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Wirkstoff:

GANCICLOVIR

Verfügbar ab:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北巿民生東路三段１３４號９樓 (23167467)

ATC-Code:

J05AB06

Darreichungsform:

膠囊劑

Zusammensetzung:

GANCICLOVIR (8180200100) 250MG

Einheiten im Paket:

瓶裝

Klasse:

製　劑

Verschreibungstyp:

須由醫師處方使用

Hergestellt von:

MADE UNDERLICENCE FROM F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. BY ROCHE PRODUCT LTD. 40 BROADNATER ROAD WELWYN GARDEN CITY HERTFORDSHIRE UK AL7 3AY GB

Therapiebereich:

ganciclovir

Anwendungsgebiete:

用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。

Produktbesonderheiten:

註銷日期: 2010/09/21; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2008/01/14; 英文品名: CYMEVENE CAPSULES 250MG

Berechtigungsstatus:

已註銷

Berechtigungsdatum:

1998-01-14

Gebrauchsinformation

西美芬膠囊
250
公絲
Cymevene Capsules 250mg
抗病毒作用劑
組成
主成分：
ganciclovir
膠囊
250
公絲
性質和效用
Ganciclovir
是一種人工合成的
guanine(
鳥嘌呤
)
類似物，其可在活體外和活體內
的 狀 態 下 抑 制 疱 疹 病 毒 的 複 製 。 對 此 具
敏 感 性 的 人 類 病 毒 包 括
cytomegalovirus(
巨細胞病毒
, CMV)
、
herpes-simplex virus-1 and -2(
第一型和第
二型單純疱疹病毒
, HSV-1
和
HSV-2)
、
Epstein-Barr Virus(
艾伯斯坦棒型病毒
,
EBV)
和
varicella-zostervirus(
水痘帶狀病毒
, VZV)
；至於臨床的 究則限於評估
研
其對感染
CMV
患者的療效。
Ganciclovir
的抗病毒活性相信是利用下列兩種方式抑制病毒
DNA
合成的結果：
(1)
利用
DNA polymerase(DNA
聚合酶
)
對
deoxyguanosine triphosphate(
去 鳥核糖
氧
三磷酸
苷
)
入
併
DNA
之過程 生競爭性抑制作用；和
產
(2)
利用
ganciclovir
triphosphate(
三磷酸
苷
)
入病毒
併
DNA
中，中止或僅進行非常少部分的病毒
DNA
延長作用。
病患於治療期間之臨床反應差或仍持續有病毒性排出物，則應考慮病毒
生抗
產
藥性的可能性。
藥動學
吸收
口服
Cymevene
膠囊的 對生體可用率在空腹的情形下約
絕
為
5%
，而和食物一起服
用時則平均可達
6-9%
。
每天三克的口服劑量
(
一天三次，每次
1000
公絲
)
生最大和最小的血 濃度分
產
清
別為
1.2
微克
/
毫升及
0.2
微克
/
毫升
(
相對於以
5
公絲
/
公斤
/
天靜脈輸注維持性治療時
的最大和最小血漿濃度其分別是
8.3
微克
/
毫升和小於
0.05
微克
/
毫升
)
。
分佈
以
Cymevene
膠囊而言，觀察到在
AUC
和相對體重間相關性極弱，故口服劑量並
不須參考病患體重。在靜脈給藥後，
ganciclovir
的穩定狀態分佈體積約為
0.74
公
升
/
公斤。
代謝
口服給與以碳
-14
標定的
ganciclovir
單劑量
1000
公絲後，在糞便中約可發現
86%
的口服劑量，而在尿液中�