艾潘蘿膜衣錠200毫克

Land: Taiwan

Sprache: Chinesisch

Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Wirkstoff:

PAZOPANIB HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC-Code:

L01EX03

Darreichungsform:

膜衣錠

Zusammensetzung:

PAZOPANIB HYDROCHLORIDE (1013003000) (eq. to Pazopanib.....200mg)MG

Einheiten im Paket:

塑膠瓶裝(HDPE)

Klasse:

製　劑

Verschreibungstyp:

須由醫師處方使用

Hergestellt von:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路３０號 TW

Therapiebereich:

pazopanib

Anwendungsgebiete:

1.晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受細胞激素(cytokine)治療失敗之晚期腎細胞癌病人。2.本品適用於治療先前曾接受化學治療的晚期軟組織肉瘤(STS)病人。使用限制：本品對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。

Produktbesonderheiten:

有效日期: 2026/06/22; 英文品名: Alvopanib Film-Coated Tablets 200mg

Berechtigungsdatum:

2021-06-22

Gebrauchsinformation

艾潘蘿膜衣錠200毫克
ALVOPANIB FILM-COATED TABLETS 200
mg
200mg:
衛部藥製字第
060908
號
本藥須由醫師處方使用
警語：肝毒性
臨床試驗中曾觀察到嚴重且致死性肝毒性。應依建議監測肝功能，必要時應暫停使用、減量或停用藥物。
【參見警語及注意事項
_ (5.1)_
】
1
適應症與用法
晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受細胞激素
(cytokine)
治療失敗之晚期腎細胞癌病人。
本品適用於治療先前曾接受化學治療的晚期軟組織肉瘤（
STS
）病人。
使用限制：
本品對於脂肪細胞型（
adipocytic
）
STS
或胃腸道基質瘤（
gastrointestinal stromal tumor
）病人的療效尚未獲得證實。
2
劑量與用法
2.1
建議劑量
本品之建議劑量為一天一次，空腹時口服
800 mg
（至少於用餐前
1
小時或用餐後
2
小時）
【參見臨床藥理學
_ (11)_
】
。
本品之劑量不應超過
800 mg
。
請勿壓碎藥錠，因為可能會增加吸收速率而影響全身暴露量。
【參見臨床藥理學
_ (11)_
】
當漏服一劑時，如果與下次服藥時間的間隔小於
12
個小時，請勿補服。
2.2
劑量調整準則
對於腎細胞癌病人，初次劑量調降時應調整為
400 mg
，接續的劑量減少或增加應根據個別病人的耐受性，每次調整
200 mg
。
對於軟組織肉瘤病人，劑量減少或增加應根據個別病人的耐受性，每次調整
200 mg
。
肝功能不全：輕度肝功能不全病人無須調整劑量。中度肝功能不全病人則應考慮以其他藥物替代本品，若仍有臨床上的需求，劑量應調降至每日
200 mg
；不建議使用
本品
治療重度肝功能不全病人
【參見用於特殊族群
_ (8.6) _
以及臨床藥理學
_ (11)_
】
。
併用強效的
CYP3A4
抑制劑：併用強效的
CYP3A4
抑制劑（例如：
ketoconazole
、
ritonavir
、
clarithromycin
）可能會增加
pazopanib
的濃度，故應避免合併使用。考慮以其他無
或幾乎無
CYP3A4
抑制