福善美保骨錠

Land: Taiwan

Sprache: Chinesisch

Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Wirkstoff:

ALENDRONATE (AS SODIUM)

Verfügbar ab:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC-Code:

M05BA04

Darreichungsform:

錠劑

Zusammensetzung:

ALENDRONATE (AS SODIUM) (9200036540) (91.37)MG

Einheiten im Paket:

裸錠大桶裝;;鋁箔盒裝

Klasse:

製　劑

Verschreibungstyp:

須由醫師處方使用

Hergestellt von:

FROSST IBERICA S.A. VIA COMPLUTENSE 140, 28805 ALCALA DE HENARES, MADRID, SPAIN ES

Therapiebereich:

alendronic acid

Anwendungsgebiete:

停經婦女骨質疏鬆症之治療，治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。

Produktbesonderheiten:

註銷日期: 2019/05/22; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/07/06; 英文品名: Fosamax Plus Tablets

Berechtigungsstatus:

已註銷

Berechtigungsdatum:

2006-07-06

Gebrauchsinformation

福善美保骨錠
®
70毫克/2800國際單位；70毫克/5600國際單位
FOSAMAX PLUS
®
Tablets
70 mg/2800 IU；70 mg/5600 IU
(alendronate sodium)
- 添加2800IU、5600 IU 維生素 D
3
-
S-WPC-MK0217A
-
T-052015
本藥須由醫師處方使用
MK0217A-TWN-2014-009834-V2
70/2800 衛署藥輸字第 024480 號
70/5600 衛部藥輸字第 026136 號
治療分類
FOSAMAX PLUS
®
含有alendronate sodium。
Alendronate Sodium
Alendronate sodium
為－bisphosphonate(雙磷酸鹽類)，是一種對蝕骨細
胞所引起之骨再吸收作用有效的專一性抑制劑。Bisphosphonates
是
pyrophosphate 之合成類似物，會與骨中
hydroxyapatite(羥磷灰石)結合。
Colecalciferol
維生素 D
3
為－secosterol，會於肝中轉變為 25-hydroxyvitamin D
3
，其再
於腎中轉變為活性鈣代謝激素「1,25-dihydroxyvitamin D
3
(calcitriol)」，
副甲狀腺素(parathyroid
hormone)及低磷酸血症(hypophosphatemia)皆
會促進此轉換過程。1,25-dihydroxyvitamin D
3
主要的作用是增加小腸對
鈣及磷酸鹽吸收，也調節血清鈣、腎鈣、磷酸鹽排出量、骨形成及骨再吸
收。
正常的骨骼形成作用需要維生素D
3
輔助。當陽光曝曬量及飲食攝取量兩
者皆缺乏時，易發生維生素D不足。維生素D不足關係著鈣負平衡、骨質
流失及骨折風險增加。於嚴重的案例中，維生素D不足造成續發性副甲狀
腺功能亢進、低磷酸血症、近側端肌肉無力及骨質軟化症，且進一步增加
骨質疏鬆患者跌倒及骨折的風險。補充維生素D可降低這些風險及其後
果。
組成
FOSAMAX PLUS 每錠含有效成分 91.37 毫克 alendronate monosodium
salt trihydrate，相當於 70 毫克的 alendronic acid，另添加
70 微克或 140
微克 colecalciferol
，相當於 2800 國際單位或 5600 國際單位之維生素 D
3
。
賦型劑：Microcrystalline cellulose, lactose anhydrous, medium
chain
triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose, colloidal
silicon
dioxide, magnesium stearate, but