祿荅膜衣錠150毫克

Land: Taiwan

Sprache: Chinesisch

Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Wirkstoff:

BICALUTAMIDE

Verfügbar ab:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC-Code:

L02BB03

Darreichungsform:

膜衣錠

Zusammensetzung:

BICALUTAMIDE (6808400300) MG

Einheiten im Paket:

鋁箔盒裝

Klasse:

製　劑

Verschreibungstyp:

須由醫師處方使用

Hergestellt von:

GENEPHARM S.A 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece GR

Therapiebereich:

bicalutamide

Anwendungsgebiete:

與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。

Produktbesonderheiten:

有效日期: 2029/01/14; 英文品名: Bicalutamide "Lotus" Film Coated Tablets 150 mg

Berechtigungsdatum:

2014-01-14

Gebrauchsinformation

成分：
每錠含有 Bicalutamide (INN) 50 / 150 毫克。
賦形劑： Lactose Monohydrate（單水乳糖）、Povidone
K-25、Sodium Starch Glycolate（甘醇酸澱粉鈉）
、Magnesium
Stearate（硬脂酸鎂）、Hypromellose（羥丙基甲基纖維素）、Titanium
Dioxide (二氧化鈦)、Propylene
Glycol（丙烯乙二醇）
劑型：
白色膜衣錠。
適應症：
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
用法用量：
1.
成人：
成年男子，包括老人﹕一天一錠
(50毫克)。Bicalutamide應與LHRH類似劑或手術去勢療法同時開始使用。
2.
兒童：
Bicalutamide禁用於兒童。
3.
腎功能損傷：
Bicalutamide用於腎功能損傷的病人不需調整劑量。
4.
肝功能損傷：
Bicalutamide用於輕度肝功能損傷的病人不需調整劑量。中度或重度肝功能損傷的病人服用Bicalutamide可能會造成
該藥在身體的蓄積量增加
(參閱特殊警語及使用時注意事項)。
禁忌：(依文獻記載)
Bicalutamide禁用於女性及兒童(參閱生育能力、妊娠與授乳)。
Bicalutamide禁用於對本品有效成分或任何賦形劑過敏的任何病人。
Bicalutamide禁止與terfenadine、astemizole或cisapride併用(參閱與其他藥品的交互作用和其他型式的交互作用)。
特殊警語及使用時注意事項：(依文獻記載)
應在專科醫師的直接監督下起始治療。
Bicalutamide廣泛的由肝臟代謝。資料顯示，嚴重肝功能損傷的病人對於Bicalutamide的排除可能較慢，這會導致
Bicalutamide在身體內的累積量增加。因此，對於中度或重度肝功能失調的病人服用Bicalutamide時應謹慎。
由於可能發生肝功能變化，故應考慮定期做肝功能之檢測。大部分的變化預期會在Bicalutamide治療的頭六個月內出現。
使用Bicalutamide曾被觀察到有極少數嚴重的肝功能變化及肝衰竭，也曾有致死的報告(參閱不良反應）。故當有嚴重的肝
功能變化時，則應停止Bicalutamide