痘痘凝膠0.1%

Land: Taiwan

Sprache: Chinesisch

Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Wirkstoff:

ADAPALENE

Verfügbar ab:

華盛頓製藥廠股份有限公司 高雄市仁武區仁武里工業二路12號 (07407503)

ATC-Code:

D10AD03

Darreichungsform:

外用凝膠劑

Zusammensetzung:

ADAPALENE (9200037800) MG

Einheiten im Paket:

塑膠瓶裝;;鋁軟管;;盒裝

Klasse:

製　劑

Verschreibungstyp:

須由醫師處方使用

Hergestellt von:

華盛頓製藥廠股份有限公司 高雄市仁武區仁武里工業二路12號 TW

Therapiebereich:

adapalene

Anwendungsgebiete:

治療尋常性痤瘡。

Produktbesonderheiten:

有效日期: 2026/12/15; 英文品名: Dow Gel 0.1%

Berechtigungsdatum:

2006-12-15

Gebrauchsinformation

【主成分】：Each gm contains:
Adapalene……………1mg
【賦形劑】：Propylene Glycol、Carbopol 934、Paragon
II、Sodium Hydroxide、
Purified Water
【藥理說明】：依文獻記載
(1)Adapalene 是一種維生素 A
類化合物，於活體試驗及體外試驗發炎反應中
皆顯示其具有抗發炎性。
(2)Adapalene
本質上對氧氣及光線呈現穩定狀態，且不會產生化學反應，就
機轉而言，Adapalene
類似維生素Ａ酸（Tretinoin），可結合特定維生素Ａ
酸細胞核受體（Retinoic acid nuclear
receptors；但和維生素Ａ酸(Tretinoin) 不
同的是，Adapalene
不會和細胞質接受體結合蛋白（Cytosolic receptor binding
proteins）相結合。
(3)Adapalene 在 Rhino
小鼠試驗模式施用於皮膚時，具有分解粉刺的性質，
且對異常的表皮角質化，分化過程有療效。而表皮異常角質化，分化即為
促成尋常痤瘡（acne vulgaris）的病理因素。因此推測
Adapalene 的作用模
式係使毛囊上皮細胞分化正常而導致微細粉刺的生成減少。
(4)Adapalene
在標準抗發炎檢定分析中皆比參考品維生素Ａ酸類優異，此分
析包括體外試驗及活體試驗，就機轉方面而言，Adapalene
可抑制人類多
形核白血球之趨化反應及化學動力學反應，同時也可抑制發生四烯酸
（Arachidonic
Acid）脂肪氧化（Lipoxidation）的方式，抑制其形成發炎前
驅媒介物此一代謝作用。此種情況即顯示粉刺的細胞媒介發炎成分可被
Arachidonic
改變。對人類病人進行研究也提供了臨床證據，證實施用
Adapalene
於皮膚可有效減少粉刺之發炎成分（即丘疹和膿胞顯著減少）
(5)Adapalene
經由人類皮膚之吸收量低；臨床試驗中，長時間經皮膚用藥於
大面積粉刺皮膚後採用 0.15ng.ml
-1
之靈敏度分析，結果並未發現任何可測
量的血漿 Adapalene 濃度在投予放射線標示之 l
14
Cl- Adapalene 於大鼠（IV，
IP，口服及經皮膚吸收）、兔