"生達"萊瑞康膠囊150毫克

Land: Taiwan

Sprache: Chinesisch

Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Wirkstoff:

PREGABALIN

Verfügbar ab:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503)

ATC-Code:

N03AX16

Darreichungsform:

膠囊劑

Zusammensetzung:

PREGABALIN (2812009200) MG

Einheiten im Paket:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

Klasse:

製　劑

Verschreibungstyp:

須由醫師處方使用

Hergestellt von:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 TW

Therapiebereich:

pregabalin

Anwendungsgebiete:

帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛（fibromyalgia）。糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。

Produktbesonderheiten:

有效日期: 2024/06/09; 英文品名: Lygaba Hard Capsule 150mg "Standard"

Berechtigungsdatum:

2014-06-09

Gebrauchsinformation

LYGABA
萊瑞康
膠囊
75
毫克
/150
毫克
〝生達〞
Hard Capsule 75mg / 150mg
(Pregabalin)
®
1.
適應症
3.
劑型與含量
4.
禁忌
【依文獻刊載】
5.
警語及注意事項
【依文獻刊載】
本品禁用於已知對PREGABALIN或本品其他任何成分過敏的病人。曾有使用PREGABALIN的病人發生血
管性水腫與過敏的現象
[
見警語及注意事項
(5.2)]
。
上市後曾有病人在
pregabalin
治療初期與長期治療期間發生血管性水腫的報告。
特別的症狀包括顏面、嘴
(
舌、唇與牙齦
)
與頸部
(
咽與喉
)
腫脹。亦曾有危及生命的血管性水腫伴有呼
吸受損而需要緊急治療的報告。病人若有這些症狀，應立即停止使用
pregabalin
。
處方
pregabalin
給曾經發生血管性水腫的病人時應小心。此外，病人同時服用其他可能會引起血管
性水腫的藥物
(
例如血管收縮素轉化酶抑制劑
[ACE
抑制劑
])
時，發生血管性水腫的風險增加。
5.1
血管性水腫
5.2
過敏
曾有病人開始使用PREGABALIN治療後不久便發生過敏的上市後報告。不良反應包括皮膚發紅、起水
泡、蕁麻疹、皮疹、呼吸困難及喘鳴。病人若有這些症狀，應立即停止使用PREGABALIN。
5.3
自殺行為與自殺意圖
抗癲癇藥物(AEDS)，包括PREGABALIN，會升高使用此類藥物治療任何適應症之病人出現自殺念頭或
自殺行為的風險。對使用任何AED治療任何適應症的病人，都應監視是否出現憂鬱症、憂鬱症惡化、
自殺的念頭或行為、以及(或)情緒或行為異常改變的現象。
針對199項涵蓋11種不同AEDS之安慰劑對照性臨床試驗(單一藥物治療及輔助治療)所進行的整合分
析顯示，在隨機分組後接受其中一種AED治療的病人中，出現自殺念頭或自殺行為的風險幾近隨機
分組後使用安慰劑之病人的兩倍(修正相對風險為1.8，95%
CI：1.2, 2.7)。這些試驗(中位治療期間為12
週)顯示，在27,863位接受AED治�